• 發文/公布日期：2025-07-16
• 文件類別：函
• 文號：FDA藥字第1141417736號
• 分類：藥品臨床試驗
• 點閱次數：353

主旨：

ICH E20指引(草案)進入公開徵詢階段，請協助轉知所屬，並彙整指引有關建議，於114年10月13日前惠復，請查照。

說明：

一、ICH E20 Adaptive Designs for Clinical Trials 調整性設計之臨床試驗：本指引旨在提供確認性臨床試驗採用調整性設計之規劃、執行、分析及解釋原則與特殊考量。

二、請協助轉知所屬，並請惠予依照提案表格式，彙整所屬(中)英文建議。

三、E20指引草案及意見彙整表請至本署ICH草案公開諮詢專區下載 (路徑：首頁>業務專區>藥品>ICH專區>草案公開諮詢專區)。草案相關資料亦可參考ICH Public Consultations (https://www.ich.org/page/public-consultations)。