• 發文/公布日期：2025-07-29
• 文件類別：函
• 文號：FDA研字第1141901563號
• 分類：藥政管理
• 點閱次數：256

主旨：

有關中華藥典新增品目1篇稿件草案，請惠示卓見，請查照。

說明：

一、中華藥典為我國藥品品質標準與檢驗方法之技術規範，鑒於世界各國醫藥科技迅速發展，分析方法不斷推陳出新，為符合產業實際需求與國際接軌，爰參考國際規範增修訂中華藥典通則及品目。稿件草案內容公開後蒐集彙整各界意見，經中華藥典編修委員會議諮詢，納入中華藥典第十版。

二、旨揭新增品目「Acetylcysteine Effervescent Granules」稿件草案內容將載於本署官網（網址：http://www.fda.gov.tw）/業務專區/研究檢驗/中華藥典專區/中華藥典增修品項草案公開資訊專區，敬請轉知所屬會員或相關單位至該專區參閱。

三、本次公開之草案內容倘有任何意見或修正建議者，請於發函日之次日起6 0 日內陳述意見（電子郵件：anch@fda.gov.tw），逾期視同無意見。