• 發文/公布日期：2022-09-30
• 文件類別：公告
• 文號：衛授食字第1111407703號公告
• 分類：藥品查驗登記
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主旨：

公告修正「已在十大醫藥先進國核准上市滿十年，但屬國內新成分新藥（不包括生物藥品），辦理查驗登記審查重點」，名稱並修正為「已在十大醫藥先進國核准上市滿五年，但屬國內新成分新藥（不包括生物藥品），辦理查驗登記審查重點」如附件，自即日起生效。

依據：

行政程序法第一百五十九條第二項第一款。

說明：

為促進民眾新藥之可近性，在確保藥品之品質、安全丶療效，且對所有新成分新藥之審查標準均一致之情況下，修正旨揭審查重點如附件。