- 發文/公布日期:2025-10-30
- 文件類別:函
- 文號:FDA藥字第1141419491號
- 分類:藥品臨床試驗
- 點閱次數:369
主旨:
- 有關預告「ICH E9:臨床試驗統計指導原則 (STATISTICAL PRINCIPLES FOR CLINICAL TRIALS)」(草案)一案,請至本署網站(http://www.fda.gov.tw/)之「公告資訊」下載。惠請轉知所屬會員及相關單位,對內容如有意見或相關建議者,請自發文日起60日內陳述意見或洽詢承辦窗口。
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- 114年10月30日FDA藥字第1141419289號 pdf 177.2KB,下載 54 次
- ICH_E9_臨床試驗統計指導原則(STATISTICAL_PRINCIPLES_FOR_CLINICAL_TRIALS)_(草案) pdf 566.9KB,下載 120 次