• 發文/公布日期：2025-11-12
• 文件類別：函
• 文號：FDA藥字第1141400405號
• 分類：BA/BE試驗
• 點閱次數：216

主旨：

有關預告「ICH M13A：口服速放固體製劑生體相等性指引 (Guideline on bioequivalence for immediate-release solid oral dosage forms)」(草案)一案，請至本署網站(http://www.fda.gov.tw/)之「公告資訊」下載。惠請轉知所屬會員及相關單位，對內容如有意見或相關建議者，請自發文日起60日內陳述意見或洽詢承辦窗口。