• 發文/公布日期：2025-11-24
• 文件類別：函
• 文號：FDA藥字第1141402233A號
• 分類：藥政管理
• 點閱次數：242

主旨：

本署公告訂定「涵蓋真實世界數據之藥品與生物製劑申請資料標準化」指引，請查照並轉知所屬。

說明：

一、旨揭指引草案業經本署114年4月17日FDA藥字第1141413696號函預告。

二、旨揭指引請至本署網站（http://fda.gov.tw）「公告資訊」網頁自行下載。