• 發文/公布日期：2026-01-06
• 文件類別：函
• 文號：FDA藥字第1141404232號
• 分類：藥品臨床試驗
• 點閱次數：135

主旨：

ICH E22指引(草案)進入公開徵詢階段，請協助轉知所屬，並彙整指引有關建議，並請於115年3月31日前惠復，請查照。

說明：

一、ICH E22 General Considerations for Patient Preference Studies病人偏好研究之考量通則：本指引旨在評估病人對於實際或潛在醫療介入措施相對喜好度或可接受性，用於識別尚未被滿足之醫療需求及解讀臨床試驗設計與試驗結果。

二、本指引草案及相關資料請參考ICH官網公眾徵詢專區 (路徑： ICH官網首頁>Work Products>ICH Harmonisation Activities>Public Consultations)。

三、請協助轉知所屬，並請惠予依照意見彙整表格式，彙整所屬(中)英文建議。意見彙整表請至本署ICH草案公開諮詢專區下載 (路徑：首頁>業務專區>藥品>國際合作專區>ICH專區>ICH指引草案公開諮詢專區)。