• 發文/公布日期：2026-03-26
• 文件類別：函
• 文號：FDA藥字第1151400362A號
• 分類：藥政管理
• 點閱次數：37

主旨：

有關預告「ICH Q5A(R2)：人類或動物來源細胞株衍生之生物技術產品病毒安全性評估(Viral Safety Evaluation of Biotechnology Products Derived from Cell Lines of Human or Animal Origin)」草案，請查照並轉知所屬惠示卓見。

說明：

旨揭草案請至本署網站(http://www.fda.gov.tw/)之「公告資訊」網頁下載。惠請轉知所屬會員及相關單位，如對內容有意見或相關建議者，請彙整指引相關建議後於發函次日起60日內惠復。