• 發文/公布日期：2026-04-14
• 文件類別：函
• 文號：FDA藥字第1141404324A號
• 分類：藥政管理
• 點閱次數：47

主旨：

有關預告「ICH M12：藥物交互作用研究指引(Drug Interaction Studies)」及「ICH M12：藥物交互作用研究指引問答集(Drug Interaction Studies Q&As)」草案(計2件)一案，請查照並轉知所屬惠示卓見。

說明：

旨揭預告草案請至本署網站(http://www.fda.gov.tw/)之「公告資訊」網頁下載。惠請轉知所屬會員及相關單位，如對內容有意見或相關建議者，請彙整指引相關建議後於發函次日起60日內惠復。