- 發文/公布日期:2026-04-29
- 文件類別:函
- 文號:FDA藥字第1151403419號
- 分類:藥品臨床試驗、再生醫療
- 點閱次數:76
主旨:
- 有關公告「人類胞外體製劑臨床試驗申請指引」一案,請至本署網站(http://www.fda.gov.tw/)之「公告資訊」下載,請查照並轉知所屬會員。
公告影像檔
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相關附件檔案
- 115年4月29日FDA藥字第1151403418號 pdf 1727.6KB,下載 15 次
- 人類胞外體製劑臨床試驗申請指引(含附件) pdf 1338.3KB,下載 31 次
- 附件五、人類細胞外囊泡治劑臨床試驗計畫內容摘要表_(WORD檔) docx 20.1KB,下載 13 次
- 附件六、人類細胞外囊泡製劑臨床試驗報告備查申請表_(WORD檔) docx 21.4KB,下載 11 次
- 附件七、試驗機構收案一覽表_(WORD檔) docx 18.9KB,下載 12 次