• 發文/公布日期：2026-05-22
• 文件類別：函
• 文號：FDA藥字第1151404825號
• 分類：藥品查驗登記、生物相似性藥品
• 點閱次數：11

主旨：

「生物相似性藥品查驗登記基準」修正草案，業經本署於115年5月22日以FDA藥字第1151404790號公告，請查照。

說明：

一、旨揭公告請至本署網站(http://www.fda.gov.tw/)之「公告資訊」或「業務單位>藥品>生物相似性藥品專區」下載。

二、對草案內容如有意見或修正建議者，請於公告次日起60日內陳述意見或洽詢：

(一)承辦單位：本署藥品組。

(二)地址：115台北市南港區研究院路一段130巷109號(國家生技研究園區F棟)。

(三)電話：(02)2787-7445。

(四)電子信箱：wyhung0206@fda.gov.tw。