• 發文/公布日期：2026-05-29
• 文件類別：函
• 文號：衛部醫字第1151665329號
• 分類：再生醫療
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主旨：

有關再生醫療技術執行計畫案之展延申請相關事宜一事，請依說明段辦理，請查照。

說明：

一、依據再生醫療技術及指定製劑管理辦法第7條、再生醫療技術執行計畫申請須知及本部114年12月18日衛部醫字第1141671522號函辦理。

二、按再生醫療技術執行計畫申請須知規定，經核准之再生醫療技術執行計畫，於核准效期屆至前 3 個月，醫療機構應主動提出計畫效期展延申請。

三、再生醫療法已於115年1月1日正式施行，重申自本年度起所申請之新申請案、展延案及變更案所有文件均應以新版格式提送。

四、考量再生醫療技術申請計畫書(格式)、再生醫療技術細胞製造管制資料(格式)等相關文件均已更新版本，為避免版本更新影響展延案之審查作業，於計畫效期屆至前6個月起均可受理展延案申請。