• 發文/公布日期：2026-09-29
• 文件類別：函
• 文號：FDA藥字第1151406952A號
• 分類：藥政管理
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主旨：

「ICH Q5A(R2)：人類或動物來源細胞株衍生之生物技術產品病毒安全性評估(Viral Safety Evaluation of Biotechnology Products Derived from Cell Lines of Human or Animal Origin)」業經本署於115年9月29日FDA藥字第1151406952號公告，請查照並轉知所屬會員。

說明：

旨揭公告公布於本署網站(網址：http://www.fda.gov.tw/)之「公告資訊」網頁。