綜合查詢-台灣藥物法規資訊網

序號	發文公布日期	發文文號	次分類	主旨
1	2026-08-18	衛授食字第1151407623號	藥品臨床試驗	自即日起，本部簡化申請首次用於人體之藥品臨床試驗計畫案(含新案及變更案)之送審文件，惠請貴會轉知所屬會員，依說明段事項辦理，請查照。詳全文
2	2026-08-17	衛授食字第1151407682號	依公告仿單變更	為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含testosterone類成分(包含methyltestosterone)處方藥品中文仿單變更，詳如說明，請查照。詳全文
3	2026-08-06	衛授食字第1151406644號	罕見疾病藥品	「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」修正草案，業經本部於115年8月6日衛授食字第1151406642號公告預告，請查照。詳全文
4	2026-08-03	衛授食字第1151407733A號	依公告仿單變更	為確保民眾用藥安全，請貴公司辦理藥品「欣輔寧137/50定量鼻用噴霧劑(衛部藥製字第062105號)」之中文仿單變更，詳如說明，請查照。詳全文
5	2026-08-03	衛授食字第1151407733號	依公告仿單變更	為確保民眾用藥安全，請貴公司辦理藥品「"健喬"帝伏寧137/50定量鼻噴懸液劑(衛部藥製字第060851號)」之中文仿單變更，詳如說明，請查照。詳全文
6	2026-07-29	衛授食字第1151407273號	依公告仿單變更	為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含doxycycline、ceftriaxone、benzylpenicillin (penicillin G)成分藥品中文仿單變更，詳如說明，請查照。詳全文
7	2026-07-23	衛授食字第1151406565號	上市後管理	「含semaglutide及tirzepatide成分藥品風險評估及管控計畫」相關事宜，業經本部於115年7月23日衛授食字第1151406540號公告，請轉知所屬會員，請查照。詳全文
8	2026-07-23	FDA藥字第1151406660A號	上市後管理	有關本署啟動含levamisole成分藥品之臨床效益及風險再評估一案，詳如說明，請查照。詳全文
9	2026-07-02	衛授食字第1151405903號	依公告仿單變更	為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含azithromycin成分藥品中文仿單變更，請查照。詳全文
10	2026-06-24	FDA器字第1151606745號	其他	重申醫療器材風險訊息通報及執行矯正預防措施之相關規定，請惠予轉知所屬會員配合辦理，以維護醫療器材上市後安全及效能，請查照。詳全文

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