綜合查詢-台灣藥物法規資訊網

序號	發文公布日期	發文文號	次分類	主旨
1	2026-04-07	FDA藥字第1151403091號	安全資訊風險溝通表	「含doxycycline、ceftriaxone、benzylpenicillin成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。詳全文
2	2026-04-07	FDA藥字第1151403133號	安全資訊風險溝通表	「含levamisole成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。詳全文
3	2026-03-30	衛授食字第1151402693號	藥政管理	有關「『財團法人藥害救濟基金會』為辦理一百十五年度藥品不良反應通報相關業務之受託單位」之公告，業經本部於中華民國115年3月30日以衛授食字第1151402688號公告發布，請查照。詳全文
4	2026-03-26	衛授食字第1151400669號	罕見疾病藥品	「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」修正草案，業經本部於115年2月26日衛授食字第1151400667號公告預告，請查照。詳全文
5	2026-03-26	FDA藥字第1151400362A號	藥政管理	有關預告「ICH Q5A(R2)：人類或動物來源細胞株衍生之生物技術產品病毒安全性評估(Viral Safety Evaluation of Biotechnology Products Derived from Cell Lines of Human or Animal Origin)」草案，請查照並轉知所屬惠示卓見。詳全文
6	2026-03-10	衛授食字第1151101178號	藥政管理	有關EU-PIC/S GMP Guide附則6「醫用氣體的製造(Manufacture of Medicinal Gases)」修訂概念計畫書，刻正徵詢外界意見至115年4月11日止，請轉知所屬會員，請查照。詳全文
7	2026-03-05	衛授食字第1151401116號	再生醫療	檢送本部訂定之「臺灣再生醫療製劑輔導專案」，自即日起生效，請查照並轉知所屬。詳全文
8	2026-02-26	衛授食字第1151101114號	藥政管理	有關EU-PIC/S GMP Guide附則15「驗證與確效(Qualification and Validation)」修訂概念計畫書，刻正徵詢外界意見至115年4月9日止，請轉知所屬會員，請查照。詳全文
9	2026-02-25	衛授食字第1151400425號	藥政管理	「公告含hydroxyprogesterone caproate成分藥品之製造業者，應自本公告日起一星期內通知藥品直接銷售之醫療機構、藥局及藥商有關許可證廢止及藥品回收事宜，並於一個月內收回市售品，醫療機構、藥局及藥商應予配合相關回收作業。」業經本部於115年2月25日以衛授食字第1151400236號公告發布，請轉知所屬會員，請查照。詳全文
10	2026-02-24	FDA藥字第1151400512A號	藥品臨床試驗	有關預告修訂「藥品優良臨床試驗作業指引」（草案）一案，惠請轉知所屬會員及相關單位，對內容如有意見或相關建議者，請於公告次日起60天內來函陳述意見，請查照。詳全文

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