綜合查詢-台灣藥物法規資訊網

序號	發文公布日期	發文文號	次分類	主旨
1	2026-10-05	FDA藥字第1151408137號	藥品臨床試驗	有關預告修訂「藥品臨床試驗計畫-技術性文件指引」(草案)一案，請至本署網站(http://www.fda.gov.tw/)之「公告資訊」網頁下載。惠請轉知所屬會員及相關單位，對內容如有意見或相關建議者，請自發文日起60日內來函陳述意見。詳全文
2	2026-10-05	衛授食字第1151407794A號	藥政管理	「116-117年度血液製劑（人類免疫球蛋白靜脈注射劑、血清白蛋白注射劑、第八凝血因子注射劑）預估需求計畫」業經本部於中華民國115年10月5日以衛授食字第1151407794號公告，請查照。詳全文
3	2026-09-30	衛授食字第1151609812號	醫材臨床試驗	有關「公告自115年10月1日起，指定『數位化醫療器材臨床試驗平台』，供試驗委託者登錄醫療器材臨床試驗相關資料」，業經衛福部於中華民國115年9月30日以衛授食字第1151609789號公告周知，請查照（並轉知所屬）。詳全文
4	2026-09-29	FDA藥字第1151406952A號	藥政管理	「ICH Q5A(R2)：人類或動物來源細胞株衍生之生物技術產品病毒安全性評估(Viral Safety Evaluation of Biotechnology Products Derived from Cell Lines of Human or Animal Origin)」業經本署於115年9月29日FDA藥字第1151406952號公告，請查照並轉知所屬會員。詳全文
5	2026-09-16	衛授食字第1151409215號	依公告仿單變更	為確保民眾用藥安全，請貴公司辦理藥品「多好眠錠0.25毫克（衛部藥製字第062374號）」之中文仿單變更，詳如說明，請查照。詳全文
6	2026-09-16	衛授食字第1151409424A號	藥政管理	檢送國家藥物韌性整備計畫之「國產自製關鍵藥品清單（化學製劑、原料藥及生物製劑）」，請貴會轉知並鼓勵所屬會員廠商踴躍參與「國藥國造」，共同強化我國藥品供應韌性，請查照。詳全文
7	2026-09-14	FDA藥字第1151409299A號	藥品查驗登記	有關公告「ICH M12：藥物交互作用研究指引(Drug Interaction Studies)」及「ICH M12：藥物交互作用研究指引問答集(Drug Interaction Studies Q&As)」(計2件)一案，請查照並轉知所屬會員。詳全文
8	2026-09-10	衛授食字第1151604559號	其他	「醫療器材回收處理辦法」第四條、第十四條，業經本部於中華民國115年9月10日以衛授食字第1151604557號令修正發布，請查照(並轉知所屬)。詳全文
9	2026-09-08	FDA藥字第1151409472號	安全資訊風險溝通表	「含domperidone成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。詳全文
10	2026-09-02	FDA藥字第1151405806號	安全資訊風險溝通表	「含desogestrel和etonogestrel成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。詳全文

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