綜合查詢-台灣藥物法規資訊網

序號	發文公布日期	發文文號	次分類	主旨
1	2026-05-11	衛授食字第1151404373號	藥品查驗登記、藥政管理	檢送藥品查驗登記國產加速審查試辦方案如附件，請查照並轉知所屬會員。詳全文
2	2026-05-08	衛授食字第1151404368號	依公告仿單變更	為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含mesalazine成分藥品中文仿單變更，詳如說明段，請查照。詳全文
3	2026-04-29	FDA藥字第1151403419號	藥品臨床試驗、再生醫療	有關公告「人類胞外體製劑臨床試驗申請指引」一案，請至本署網站（http://www.fda.gov.tw/）之「公告資訊」下載，請查照並轉知所屬會員。詳全文
4	2026-04-15	FDA藥字第1151403200號	安全資訊風險溝通表	「含carbidopa/levodopa成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。詳全文
5	2026-04-14	FDA藥字第1151403104號	藥品臨床試驗	有關公告「ICH E9 (R1)：臨床試驗之估計目標與敏感度分析 (Addendum on Estimands and Sensitivity Analysis in Clinical Trials-To the Guideline on Statistical Principles for Clinical Trials)」一案，請至本署網站(http://www.fda.gov.tw/)之「公告資訊」下載，請查照並轉知所屬會員。詳全文
6	2026-04-14	FDA藥字第1141404324A號	藥政管理	有關預告「ICH M12：藥物交互作用研究指引(Drug Interaction Studies)」及「ICH M12：藥物交互作用研究指引問答集(Drug Interaction Studies Q&As)」草案(計2件)一案，請查照並轉知所屬惠示卓見。詳全文
7	2026-04-08	衛授食字第1141417142號	藥品查驗登記	「西藥查驗登記審查費收費標準」修正草案，業經本部於中華民國115年4月8日以衛授食字第1141417140號公告預告，請查照。詳全文
8	2026-04-07	FDA藥字第1151403091號	安全資訊風險溝通表	「含doxycycline、ceftriaxone、benzylpenicillin成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。詳全文
9	2026-04-07	FDA藥字第1151403133號	安全資訊風險溝通表	「含levamisole成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。詳全文
10	2026-03-30	衛授食字第1151402693號	藥政管理	有關「『財團法人藥害救濟基金會』為辦理一百十五年度藥品不良反應通報相關業務之受託單位」之公告，業經本部於中華民國115年3月30日以衛授食字第1151402688號公告發布，請查照。詳全文

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