- 發文/公布日期:2013-08-12
- 分類: 藥品查驗登記
- 文號:部授食字第1021450085號
- 主旨:預告修正「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」草案。
- 發文/公布日期:2001-12-18
- 文件類別:公告
- 文號:衛署藥字第0900074831號
- 分類:藥品查驗登記
- 點閱次數:150
主旨:
- 公告新增三項適用「罕見疾病防治及藥物法」之藥品許可證,一項認定適用「罕見疾病防治及藥物法」之藥品,及調整一項藥品之適應症,自公告日起適用。
依據:
- 「罕見疾病防治及藥物法」第三條第二項、第二十三條、衛署國健字第00000九五三八八號函。
說明:
- 一、 新核准三項適用「罕見疾病防治及藥物法」之藥品:(RS)-2, 3-Dimercapto-1-propanesulfonic acid (DMPS capsule及injection), sodium salt, Monohydrate與Interferon-beta la injection 44mcg(附件:罕見疾病藥品名單之第一、二、二十九項)。
二、 新認定增列Zinc Acetate為適用「罕見疾病防治及藥物法」之藥品及其適應症(附件:罕見疾病藥品名單之第六十六項)。
三、 調整Deferiprone 250, 500mg之適應症(附件:罕見疾病藥品名單之第十八項)。
四、 適用「罕見疾病防治及藥物法」之藥品品項,請詳見衛生署網站:http://www.doh.gov.tw 藥政處)
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