- 發文/公布日期:2013-08-12
- 分類: 藥品查驗登記
- 文號:部授食字第1021450085號
- 主旨:預告修正「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」草案。
- 發文/公布日期:2002-11-14
- 文件類別:公告
- 文號:衛署藥字第0910073830號
- 分類:藥品查驗登記
- 點閱次數:274
主旨:
- 公告新增三項及修正一項適用「罕見疾病防治及藥物法」之藥品名單及適應症,自公告之日起適用。
依據:
- 「罕見疾病防治及藥物法」第三條第二項、第二十三條及本署「罕見疾病及藥物審議委員會」第九次會議決議。
說明:
- 一、新增認定三項適用「罕見疾病防治及藥物法」之藥物分別為「Antivenin of Vipera Russelli」適應症為「治療鎖鏈蛇咬傷」;「potassium acid phosphate + sodium acid phosphate, anhydrous」適應症為「治療性聯遺傳型低磷酸鹽性佝僂症」;「treprostinil sodium」適應症為「治療原發性肺高血壓」。(附表名單中第十、五十四及七十二項)
二、修正適用「罕見疾病防治及藥物法」之藥物「Epoprostenol」適應症為「治療原發性肺高血壓。(附表名單中第二十七項)
三、適用「罕見疾病防治及藥物法」之藥物品項,請詳見本署網站:http://www.doh.gov.tw(藥政處)。
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