- 發文/公布日期:2013-08-12
- 分類: 藥品查驗登記
- 文號:部授食字第1021450085號
- 主旨:預告修正「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」草案。
- 發文/公布日期:2002-08-08
- 文件類別:公告
- 文號:衛署藥字第0910049668號
- 分類:藥品查驗登記
- 點閱次數:247
主旨:
- 公告新增三項及撤銷四項適用「罕見疾病防治及藥物法」之藥品名單,自公告之日起適用。
依據:
- 「罕見疾病防治及藥物法」第三條第二項、第二十三條、衛署婦幼字第0910009107號「罕見疾病及藥物審議委員會」第八次會議紀錄。
說明:
- 一、 新增認定三項適用「罕見疾病防治及藥物法」 之藥物分別為:「Iloprost」適應症為「治療原發性肺高血壓」;「Thymosin alfa l」適應症為「治療DiGeorge Syndrome」;「Lactic acid bacteria」適應症為「治療chronic pouchitis disease」。(附表名單中第三十、六十七、三十八項)。
二、四項自適用「罕見疾病防治及藥物法」之藥物名單中撤銷之藥品分別為Aldesleukin [Recombinant Interleukin-2]、Interferon-beta lb、Cladribine及Pentamidine isethionate,自公告之日起依藥事法管理。(附表名單中第七、三十三、十七、五十項)。
三、適用「罕見疾病防治及藥物法」之藥物品項,請詳見衛生署網站:http://www.doh.gov.tw(藥政處)。
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