• 發文/公布日期：2002-06-04
• 文件類別：公告
• 文號：衛署藥字第0910023276號
• 分類：藥品臨床試驗、其他
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主旨：

修訂八十六年五月十九日衛署藥字第八六○三○七七六號公告事項，有關持效性釋出製劑及含穿皮貼片劑相關事宜，並自即日起實施。

依據：

藥事法第三十九條、四十四條、四十五條及同法施行細則第二十二條、醫療法第七條。

說明：

八十六年五月十九日衛署藥字第八六○三○七七六號公告事項一修訂如下： 持效性釋出製劑（含穿皮貼片劑）屬八十九年十二月十二日衛署藥字第○八九○○三五八一二號公告之適用範圍，廠商申請該新藥查驗登記，除依現行規定檢附資料外，應另檢附銜接性試驗計畫書或報告資料送署審查。惟廠商得於申請查驗登記前申請銜接性試驗評估。