- 發文/公布日期:1999-08-25
- 分類: 上市後管理
- 文號:衛署藥字第88055919號
- 主旨:公告藥品 CISAPRIDE製劑仿單應加刊禁忌症﹑警語﹑注意事項﹑及用法用量。
- 發文/公布日期:2004-06-03
- 文件類別:公告
- 文號:衛署藥字第0930316562號
- 分類:安全資訊風險溝通表
- 點閱次數:210
主旨:
- 公告含cisapride成份藥品之安全性再評估結果相關事宜
依據:
- 藥事法第四十八條、第八十條第一項第六款
說明:
- 公告事項:
一、本署針對含cisapride成分藥品之安全性進行再評估,評估結果因cisapride成分極易與其他藥品或食品產生交互作用導致心律不整之危險,且危險因子不易被立即診斷出來,病患使用該藥之危險機率高過其療效,該成分之安全性再評估未通過。
二、前項藥品許可證將由本署於六個月內另案公告註銷。
公告影像檔
- 0930316562_公告.doc doc 84.2KB,下載 83 次
- 衛署藥字第0930316562號 pdf 84.2KB,下載 72 次