• 發文/公布日期：1982-08-30
• 文件類別：公告
• 文號：衛署藥字第00388594號
• 分類：上市後管理
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主旨：

公告 PIROXICAM 藥品之注意事項。

說明：

公告事項：　　　　　　　　　 一、為安全使用匹洛卡 (PIROXICAM)藥品並防止副作用發生，規定含有該項成分之藥品，其標籤及仿單必須刊登注意事項如下： (一)禁忌症：曾對此藥過敏之患者，不能再使用。 (二)警告： 對孕婦：雖然動物實驗並未顯示此藥有催畸作用，但孕婦及授乳婦人使用此藥是否安全，尚未確定，本藥作用於前列腺素合成酉每(PROSTAGLANDIN BIOSYNTHETASE)，會抑制前列腺素之合成及分泌。其他非類固醇抗炎劑亦具此種作用，已知此作用與服用此類藥品的懷孕動物之難產及延遲分娩有關。 兒童：兒童在何種情況下可服用此藥及其劑量如何等問題均尚未確定。 (三)注意： 服用此藥可能會引起消化性潰瘍或胃腸出血。故有胃腸病之患者，服用此藥時須特別注意。 少數病人於服用非類固醇抗炎劑(包括本藥)期間，會有血中尿素氮增加之現象。惟此種增加之現象，會止於一定之限度，且停藥後便會恢復正常， 又血中尿素氮之增加與血清肌酸量之增加無關。 (四)不良反應： 常見之副作用除胃腸方面以外，少數病人會出現水腫，尤其是踝部水腫，一般常規檢眼鏡檢查及隙燈檢查，皆未發現病人之眼睛有任何變化，又有些人會發生與胃腸出血無關之血紅素或血球容積減少。亦有人曾經發生肝機能之變化。大多數非類固醇抗炎劑包括本藥，皆會使部分病人之血清轉胺基酉每量(SGPT)增加。 (五)過量： 服用過量時，可對病人採取支持及對症療法。 二、含有匹洛卡 (PIROXICAM)成分之藥品，應於71年12月31日以前自行依前項所列注意事項刊印(不須向本署藥政處報備)，逾期未辦理者，依藥物藥商管理法有關規定辦理。