- 發文/公布日期：1985-03-26
- 分類： 藥品查驗登記
- 文號：衛署藥字第00521421號
- 主旨：公告藥品療效及安全評估未獲通過，與必須再評估之處方，其藥品許可證之處理原則。
- 發文/公布日期：1983-06-27
- 文件類別：公告
- 文號：衛署藥字第00432580號
- 分類：藥品查驗登記
- 點閱次數：223
主旨：
- 公告本署對心臟血管用藥品療效及安全性評估未獲通過之處方及其處理措施。
說明：
- 一、經評估未獲通過之處方如附表。
二、凡持有該相同或類似處方許可證之廠商，對上項評估如有異議，應於本(72)年
12月31日以前向本署藥政處提出申覆。
三、廠商提出申覆時應檢附實際之臨床療效證據，臨床報告應以中、英文為主，且
應裝訂成冊並附摘要一份，其實驗設計及結果之報告必須包括下列事項：
(一) 詳述實驗之目的。
(二) 說明實驗對象之選擇方法，並須符合下列條件：
1. 確定該實驗對象適合實驗之目的，提出診斷之標準或實驗室檢查確認報告。
2. 實驗對象之分組，應盡量減低偏差發生之可能性。
3. 對於實驗組及對照組之有關變數，如年齡、性別、病情嚴重程度、病史或併
用他藥治療等，必須確定其間之可比性。
(三) 說明觀察及結果記錄之方法，包括衡量之變數、定量化、實驗對象之反應評
估標準及減少研究人員與實驗對象偏差之方法。
(四) 須具備對照組，且為雙盲試驗 (須說明盲目試驗之方法)。
(五) 說明統計分析之方法與結果。
(六) 對於複方製劑尚須證明各組成分對於該複方製劑均有其療效貢獻。
四、逾期未提出申覆或未能檢附實際臨床療效證據者，本署將撤銷該藥品許可證。
附 表：
經評估未獲通過之心臟血管用藥品處方表 (截至72年5月底止)
一、強心配醣體 (CARDIAC GLYCOSIDES)
┌───────────────────┬─────────────────┐
│ 處 方 │ 評 價 結 論 │
├───────────────────┼─────────────────┤
│ 1.BUFONIS VENENUM │可能有效，但其療效單位劑量之制訂不│
│ │可靠，故不具有用性。 │
│ 2.CARDIOTONIC GLYCOSIDES, EXTRACTET │其有效成分含量不明確，難訂確實劑量│
│ FROM DIGITALIS PURPUREA LEAVES │，故雖然有效但不具有用性。 │
│ 3.DIGITALIS GLYCOSIDES, OBTAINED │ 〃 │
│ FROM STROSPESIDES FRACTION OF │ │
│ DIGITALIS EXTRACT │ │
│ 4.DIGITALIS │ 〃 │
│ 5.DIGITALIS PULVERATA │ 〃 │
│ 6.EXTRACT OF CRATAEGUS OXYACANTHA │ 〃 │
│ 7.EXTRACT OF CRATAEG STAND │ 〃 │
│ 8.EXTRACT OF LEAVES FROM CRATAEGUS │ 〃 │
│ FOR INJECTIONS STANDARDIZED TO A │ │
│ CONTENT OF 1.5 MG OF OLIGOMERIC │ │
│ PROCYANIDINE (CATECHIN) │ │
│ 9.EACH TABLET CONTAINS : │ 〃 │
│ EXTRACT CRATAEGISICC FROM LEAVES │ │
│ 30MG AND FRUITS 30MG OF CRATAEGUS │ │
│ STANDARDIZED TO THE CONTENT OF │ │
│ 1 MG OLIGOMERIC PROCYANIDIAS..60 MG│ │
│10.GITOXIGENIN MONODIGITALOSIDE │ 〃 │
│11.GLYCOSIDAL COMPLEX OF WHITE SQUILL │ 〃 │
│12.LANATOSIDE C │其口服錠劑之生體可用率太低，不理想│
│ │。故雖然有效但不具有用性。 │
│13.EACH ML(SOLUTION) CONTAINS : │其複方配合缺乏臨床療效意義，故不具│
│ DIGITOXIN ................... 0.2MG│有用性。 │
│ DIGITALIN ..................... 1MG│ │
└───────────────────┴─────────────────┘
二、強心劑 (CARDIAC TONICS)
┌───────────────────┬─────────────────┐
│ 處 方 │ 評 價 結 論 │
├───────────────────┼─────────────────┤
│ 1.ACONINSUN │缺乏明確臨床療效證據，且就使用之安│
│ │全效益而言，不具有用性。 │
│ 2.CALF CARDIAC EXTRACT │主要有效成分、名稱、含量不明，且缺│
│ │乏明確療效證據，故不具有用性。 │
│ 3.FRESH AQUEOUS EXTRACT OF BEEF HEART│ 〃 │
│ 4.FRESH MAMMALIAN HEARTS │ 〃 │
│ (ESSENCE EXTRACTED FROM CARDIAC │ │
│ MUSCLE OF CALVES) │ │
│ 5.HEARTS ATRIAL-VENTRICULAR SEPTUM │ 〃 │
│ EXTRACT │ │
│ 6.EACH AMP. CONTAINS: │ │
│ 1ML OF WATERSOLUBLE, PROTEIN-FREE │ 〃 │
│ EXTRACT FROM THE HEART OF KILLED │ │
│ ANIMALS │ │
│ 7.EACH TAB. CONTAINS: │ 〃 │
│ 0.2 G OF WATERSOLUBLE OBTAINED │ │
│ FROM THE HEARTS OF RECENTLY KILLED │ │
│ ANIMALS │ │
│ 8.HEPTAHYDROXYFLAVANGLYCOSIDE │ 〃 │
│ 9.OXOCAMPHOR │毒性較大，已有較安全之藥品可取代。│
│ (10-APOCAMPHOR-1-ALDEHYDE) │故就使用之安全效益而言，不具有用性│
│10.TRANS-π-OXOCAMPHOR │ 〃 │
│11.PROSCILLARIDIN │雖然有效但就安全效益而言，不具有用│
│ │性。 │
│12.EACH TABLET CONTAINS: │BUFOSTEROID 之療效單位劑量制訂不可│
│ BUFOSTEROID ................. 0.1MG│靠不具有用性；且其複方配合缺乏臨床│
│ CAFFEINE ..................... 30MG│療效證據。 │
│13.EACH TABLET CONTAINS: │SECRETES OF BUFFALOS之療效單位劑量│
│ MOSCHUS ..................... 0.5MG│制訂不可靠，不具有用性；且其複方配│
│ BENZOAR ..................... 0.5MG│合缺乏臨床療效證據，故不具有用性。│
│ SECRETES OF BUFFALOS ....... 0.75MG│ │
│ BORNEOL ....................... 1MG│ │
│ GINSENG ...................... 20MG│ │
│ NICOTINAMIDE .................. 5MG│ │
│ CALCIUM PANTOTHENATE ......... 10MG│ │
│ METHIONINE .................. 7.5MG│ │
│14.EACH CAPSULE CONTAINS: │CARDIAC HORMONE 之有效成分、名稱、│
│ CARDIAC HORMONE ............... 5MG│含量不明，缺乏明確療效證據；且其複│
│ CAFFEINE ..................... 50MG│方配合缺乏臨床療效證據，故不具有用│
│ TAURINE ...................... 20MG│性。 │
│ THIAMINE HCL .................. 2MG│ │
│ RIBOFLAVIN ................... 10MG│ │
│15.EACH TABLET CONTAINS: │ 〃 │
│ CARDIAC HORMONE ............... 5MG│ │
│ CAFFEINE ..................... 50MG│ │
│ TAURINE ...................... 20MG│ │
│ RIBOFLAVIN ................... 10MG│ │
│ THIAMINE HCL .................. 2MG│ │
│ ASCORBIC ACID ................ 30MG│ │
│ MOSCHUS ..................... 0.1MG│ │
│16.EACH CAPSULE CONTAINS: │CARDIAC HORMONE 之有效成分、名稱、│
│ CARDIAC HORMONE .............. 15MG│含量不明，缺乏明確療效證據；且其複│
│ DIHYDROXYPROPYL THEOPHYLLINE..100MG│方配合缺乏臨床療效證據，故不具有用│
│ BEZOAR ORIENTALE ...............3MG│性。 │
│ CAFFEINE AND SODIUM BENZOATE...30MG│ │
│ THIAMINE MONONITRATE .......... 5MG│ │
│ TAURINE ..................... 100MG│ │
│17.EACH TABLET CONTAINS: │ 〃 │
│ CARDIAC HORMONE EXTRACT....... 20MG│ │
│ DIHYDROXYPROPYL-7-THEOPHYLLINE 50MG│ │
│ OXO-REDUIN..................... 5MG│ │
│ THIAMINE HCL .................. 2MG│ │
│ TAURINE ..................... 100MG│ │
│ TOAD VENON .................. 0.2MG│ │
│ CAFFEINE AND SODIUM BENZOATE 30MG│ │
│18.EACH ML CONTAINS: │心臟抽提物之主要有效成分、名稱、含│
│ ESSENCE EXTRACTED FROM CARDIAC │量不明，缺乏明確療效證據，且其複方│
│ MUSCLE OF CALVES ............. 12MG│配合缺乏明確臨床療效證據。 │
│ ETHYLPHENYLEPHRIN HCL ........ 10MG│ │
│19.EACH TABLET CONTAINS: │ 〃 │
│ ESSENCE EXTRACTED FROM CARDIAC │ │
│ MUSCLE OF CALVES ............. 14MG│ │
│ ETHYLPHENYLEPHRINE HCL ...... 2.5MG│ │
│20.EACH AMPOULE CONTAINS: │ 〃 │
│ SODIUM ADENOSINE TRIPHOSPHATE 25MG│ │
│ HEART EXTRACT ................ 15MG│ │
│ EACH SOLVENT AMPOULE CONTAINS : │ │
│ NICOTINIC ACID ................ 3MG│ │
│ WATER FOR INJECTION ADD TO 2CC │ │
│21.EACH AMPOULE CONTAINS: │心臟抽提物之主要有效成分、名稱、含│
│ TOTAL EXTRACT OF EMBRYONIC HEART │量不明，缺乏明確療效證據，且其複方│
│ ............................. 10MG│配合缺乏明確臨床療效證據。 │
│ ANTI-TOXIC LIVER EXTRACT .... 115MG│ │
│ LIDOCAINE HCL ................ 10MG│ │
│22.EACH TABLET CONTAINS: │各組成分之主要有效成分含量不明確，│
│ EXTRUM CRATAEGI .............. 25MG│且其複方配合缺乏明確臨床療效證據，│
│ EXTRUM VISCI ALBI .......... 12.5MG│故不具有用性。 │
│ RADIX VALERIANAE ............ 100MG│ │
│23.EACH 100ML(LIQUID) CONTAINS: │ 〃 │
│ CONVALLARIA EXTRACT .......... 40GM│ │
│ ADONIS EXTRACT ............... 20GM│ │
│ CRATAEGUS EXTRACT ............ 20GM│ │
│ VALERIANA EXTRACT ............ 20GM│ │
│ SAPONIN ..................... 1.5GM│ │
│24.EACH 100G(LIQUID) CONTAINS: │ 〃 │
│ STADARDIZED EXTRACT WITH THE TOTAL │ │
│ GLUCOSIDES OF ADONIS VERNALIS 25GM│ │
│ CONVALLARIA MAJALIS ........ 12.5GM│ │
│ NERIUM OL EANDER ........... 12.5GM│ │
│ SCILLA MARITIMA VARALBA .... 12.5GM│ │
│ SPIR MENTH PIPERITA ......... 0.2GM│ │
│25.EACH AMPOULE(20ML) CONTAINS: │10-APOCAMPHOR-1-ALDEHYDE毒性較大，│
│ 10-APOCAMPHOR-1-ALDEHYDE ..... 10MG│已有較安全藥品取代，故其不具有用性│
│ VITAMIN B1 ................... 10MG│。且與維他命複方配合缺乏明確臨床療│
│ │效證據。 │
└───────────────────┴─────────────────┘
三、冠狀動脈擴張劑 (CORONARY VASODILATORS)
┌───────────────────┬─────────────────┐
│ 處 方 │ 評 價 結 論 │
├───────────────────┼─────────────────┤
│ 1.DIETHYLAMIDE SUCCINATE THEOPHYLLIN- │雖然有效但就使用安全效益而言不具有│
│ THANOL │用性，目前已有較安全有效藥品可取代│
│ 2.ETAFENONE HYDROCHLORIDE │ 〃 │
│ 3.VESTPHYLLIN │ 〃 │
│ 4.VISNADIN │ 〃 │
│ 5.EACH AMPOULE CONTAINS : │ARGININE缺乏明確療效證據，且本處方│
│ ADENOSINE TRIPHOSPHATE DISODIUM SALT 對原有適應症缺乏臨床療效證據。 │
│ ..... ....................... 2.5MG│ │
│ L-ARGININE .................... 5MG│ │
│ 6.EACH AMPOULE CONTAINS: │ 〃 │
│ ADENOSINE TRIPHOSPHATE DISODIUM SALT │
│ ............................... 5MG│ │
│ L-ARGININE .................... 5MG│ │
│ 7.EACH AMPOULE CONTAINS: │ 〃 │
│ ADENOSINE TRIPHOSPHATE DISODIUM SALT │
│ .............................. 10MG│ │
│ L-ARGININE ................... 10MG│ │
│ 8.EACH AMPOULE CONTAINS: │ 〃 │
│ ADENOSINE TRIPHOSPHATE DISODIUM SALT │
│ .............................. 20MG│ │
│ L-ARGININE ................... 20MG│ │
│ 9.EACH AMPOULE CONTAINS: │ 〃 │
│ ADENOSINE TRIPHOSPHATE DISODIUM SALT │
│ .............................. 20MG│ │
│ L-ARGININE ................... 30MG│ │
│10.EACH AMPOULE CONTAINS: │ADENOSINE 缺乏療效證據，且其複方配│
│ ADENOSINE .................... 10MG│合缺乏明確臨床療效證據。 │
│ PROXYPHYLLINE ............. 132.5MG│ │
│ ETHAVERINE HCL .............. 7.5MG│ │
│11.EACH TABLET CONTAINS: │ADENOSINE 缺乏療效證據，且其複方配│
│ DIPYRIDAMOLE................ 12.5MG│合缺乏明確臨床療效證據。 │
│ ADENOSINE .................... 5MG│ │
│12.EACH TABLET CONTAINS: │其複方配合不符學理及臨床治療意義，│
│ AJMALINE ASPARATE .............35MG│故不具有用性。 │
│ PENTAERYTHRITOL TETRANITRATE...10MG│ │
│13.EACH TABLET CONTAINS: │ │
│ HEXOBENDINE HYDROCHLORIDE │ │
│ (N,N-DIMETHYL N,N"-BIS[3-(3',4',5'-TRIMETHOXYBENZOXYPROPY)- │
│ ETHYLENEDIAMINE HYDROCHLORIDE..30MG│基於藥品安全治療顧慮，鎮靜劑(SEDA-│
│ PENTAERYTHRITOL TETRANITRATE...10MG│TIVE)、安神劑(TRANQUILIZER) 成分不│
│ PHENYLETHYL BARBITURIC ACID.... 5MG│宜為心臟血管複方製劑，且其複方配合│
│ (PHENOBARBITAL) │不符學理及臨床治療意義，此類病人即│
│ │若有使用安神等成分需要，亦應由醫師│
│ │另行處方。 │
│14.EACH TABLET CONTAINS: │ 〃 │
│ CHLORDIAZEPOXIDE .............. 5MG│ │
│ PENTAERYTHRITOL TETRANITRATE...20MG│ │
│15.EACH TABLET CONTAINS: │ 〃 │
│ DIHYDROPROPYL THEOPHYLLIN..... 0.1G│ │
│ TRITURATE OF PERITHROL 20% 0.0125G│ │
│ CAFFEINE ................... 0.05G│ │
│ ADIPHENINE ................. 0.015G│ │
│ EXTRACT OF VALERIAN ........ 0.03G│ │
│ PHENOBARBITAL .............. 0.015G│ │
│16.EACH TABLET CONTAINS: │ 〃 │
│ DIPYRIDAMOLE ............... 12.5MG│ │
│ PHENOBARBITAL .............. 20MG│ │
│17.EACH TABLET CONTAINS: │ 〃 │
│ VERAPAMIL .................... 40MG│ │
│ PENTOBARBITAL ................ 20MG│ │
│18.EACH TABLET CONTAINS: │ 〃 │
│ MANNITOL HEXANITRATE MIXTURE 15:210│ │
│ ............................ 210MG│ │
│ RUTIN ........................ 15MG│ │
│ RAUWOLFIA SERPENTINA ......... 25MG│ │
│ PHENOBARBITAL ................. 4MG│ │
│19.EACH TABLET CONTAINS: │ 〃 │
│ PENTAERYTHRITOL TETRANITRATE.. 10MG│ │
│ MEPROBAMATE .................. 20MG│ │
│20.EACH ML CONTAINS: │ 〃 │
│ SODIUM PHENOBARBITAL .......... 2MG│ │
│ SODIUM NITRATE ............... 18MG│ │
│21.EACH TABLET CONTAINS: │ 〃 │
│ β-HYDROXYPROPYL THEOPHYLLINE .....│ │
│ ........................... 0.15GM│ │
│ PENTAERYTHRITOL TETRANITRATE 0.015GM│ │
│ METHYLPHENOBARBITAL ........ 0.03GM│ │
│22.EACH TABLET CONTAINS: │ 〃 │
│ ADENOSINE ..................... 5MG│ │
│ β-HYDROXYPROPYL THEOPHYLLINE .....│ │
│ ............................ 132MG│ │
│ PENTAERYTHRITOL TETRANITRATE .. 5MG│ │
│ BARBONIN HCL ................. 10MG│ │
│ NITROGLYCERIN ............... 0.5MG│ │
│ PHENOBARBITONE ............... 15MG│ │
│23.EACH TABLET CONTAINS: │劑型不妥為口服錠，而 NITROGLYCERIN│
│ TETRANITRATE OF PENTAERYTHRITOL ...│口服無效。 │
│ ............................ 0.02GM│ │
│ NITROGLYCERIN ............ 0.0005GM│ │
│24.EACH TABLET CONTAINS: │ 〃 │
│ NITROGLYCERINE .............. 0.4MG│ │
│ PENTAERYTHRITOL TETRANITRATE.. 10MG│ │
│ NICOTINIC ACID ............... 20MG│ │
│25.EACH TABLET CONTAINS: │TROLNITRATE PHOSPHATE 缺乏療效證據│
│ AMINOTRATE PHOSPHATE .......... 2MG│，且複方配合不具實質意義。 │
│ (TROLNITRATE PHOSPHATE) │ │
│ DIHYDROXYPROPYL THEOPHYLLINE.. 50MG│ │
│26.EACH TABLET CONTAINS: │複方配合缺乏臨床療效證據，不具有用│
│ DIPROPHYLLINE (COROPHYLLIN)...100MG│性。 │
│ KHELLIN ...................... 10MG│ │
│27.EACH AMPOULE (2MG) CONTAINS: │ 〃 │
│ COROPHYLLIN ................. 250MG│ │
│ KHELLIN ..................... 25MG│ │
│28.EACH TABLET CONTAINS: │缺乏醫療價值。 │
│ L-POTASSIUM ASPARATE ......... 75MG│ │
│ L-MAGNESIUM ASPARATE ......... 75MG│ │
│29.EACH TABLET CONTAINS: │RUTIN 成分缺乏明確療效根據，配合維│
│ RESERPINE .................. 0.25MG│他命亦缺乏臨床治療根據，全處方就配│
│ PENTAERYTHRITOL ............. 200MG│合意義觀點而言缺乏明確之臨床療效證│
│ RUTIN ........................ 40MG│據，故不具有用性。 │
│ VITAMINE C ................... 50MG│ │
│30.EACH TABLET CONTAINS: │ 〃 │
│ RUTIN ........................ 20MG│ │
│ PENTAERYTHRITOL TETRANITRATE 6MG│ │
│ ASCORBIC ACID ................ 20MG│ │
│31.EACH TABLET CONTAINS: │ 〃 │
│ RUTIN ........................ 20MG│ │
│ DEHYDROCHOLIC ACID .......... 2.5MG│ │
│ ALOE POWDER .................. 25MG│ │
│ RHEUM POWDER ................. 50MG│ │
│ THIAMINE MONONITRATE ........ 2.5MG│ │
│ RIBOFLAVIN .................. 0.5MG│ │
│ DL-α-TOCOPHEROL ACETATE ...... 5MG│ │
│ HESPITAN .................... 2.5MG│ │
│32.EACH TABLET CONTAINS: │與維他命複方配合缺乏明確臨床療效根│
│ THIOTAMIDE .................. 4.0MG│據，且全處方就配合意義觀點而言缺乏│
│ PAPAVERINE HCL ............. 15.0MG│明確臨床療效證據，故不具有用性。 │
│ VITAMIN C .................. 10.0MG│ │
│ NICOTINIC ACID ............. 20.0MG│ │
│ METHYL HESPERIDINE .......... 5.0MG│ │
│ THIAMINE HNO3 ............... 1.0MG│ │
│ RIBOFLAVINE ................. 0.5MG│ │
│33.EACH CAPSULE CONTAINS: │ 〃 │
│ TRIGLYCERIDE LINOLEATE ...... 120MG│ │
│ LECITHIN ..................... 20MG│ │
│ VITAMIN A .................. 1000IU│ │
│ VITAMIN B6 .................. 0.5MG│ │
│ VITAMIN E ..................... 2MG│ │
└───────────────────┴─────────────────┘
四、抗心律不整劑 (ANTIARRYTHMIC AGENT)
┌───────────────────┬─────────────────┐
│ 處 方 │ 評 價 結 論 │
├───────────────────┼─────────────────┤
│ 1.EACH TABLET CONTAINS: │RUTIN 成分缺乏明確療效證據；所含抽│
│ ERYTHROL TETRANITRATE ....... 0.6MG│提物各組成分之主要有效成分含量不明│
│ (ERYTHRITYL TETRANITRATE) │確；且其複方配合不符學理及臨床治療│
│ PROCAIRAMIDE ................ 5.0MG│意義，故不具有用性。 │
│ RUTIN ....................... 5.0MG│ │
│ SCILLAE EXTRACT ............ 11.3MG│ │
│ CRATAEGI EXTRACT ............ 6.8MG│ │
│ VALERIAN EXTRACT ............ 2.5MG│ │
│ 2.EACH 100ML CONTAINS: │ 〃 │
│ ERYTHROL TETRANITRATE ....... 0.23%│ │
│ PROCAINAMIDE ................ 2.00%│ │
│ RUTIN SULFATE ............... 2.00%│ │
│ TINCTURE VALERIAN ......... 26.425%│ │
│ TINCTURE CRATAEGI ......... 26.425%│ │
│ TINCTURE SCILLAE .......... 26.425%│ │
│ 3.EACH AMPOULE CONTAINS: │複方配合不符學理及臨床治療意義，故│
│ QUINIDINE ................... 100MG│不具有用性。 │
│ PROCAINAMIDE HCL ............ 300MG│ │
│ 4.EACH TABLET CONTAINS: │所含抽提物各組成分之主要有效成分含│
│ QUINIDINE ................... 100MG│量不明確；且其複方配合不符學理及臨│
│ EXTRACT OF CRATAEGUS ......... 30MG│床治療意義，故不具有用性。 │
│ PROCAINAMIDE HCL ............. 50MG│ │
│ 5.EACH TABLET CONTAINS: │基於藥品安全治療顧慮，鎮靜劑(SEDA-│
│ QUINIDINE ................... 100MG│TIVE)、安神劑(TRANQUILIZER) 成分不│
│ PROCAINAMIDE HCL ............. 50MG│宜為心臟血管複方製劑，此類病人即若│
│ EXTRACT OF CRATAEGUS ......... 30MG│有使用安神等成分需要，亦應由醫師另│
│ PHENOBARBITAL ................ 15MG│行處方；所含抽提物組成分之主要有效│
│ │成分含量不明確；且其複方配合不符學│
│ │理及臨床治療意義，故不具有用性。 │
│ 6.EACH TABLET CONTAINS: │ 〃 │
│ PHENOBARBITAL ............. 0.015GM│ │
│ CHININUM HBR .............. 0.050GM│ │
│ EXTRACT VALERIANCE ........ 0.030GM│ │
│ EXTRACT BELLADONNAE ....... 0.005GM│ │
│ EXTRACT CRATAEGI .......... 0.030GM│ │
└───────────────────┴─────────────────┘
五、抗高血壓劑 (ANTIHYPERTENSIVE AGENTS)
┌───────────────────┬─────────────────┐
│ 處 方 │ 評 價 結 論 │
├───────────────────┼─────────────────┤
│ 1.ROOT OF RAUWOLFIA SERPENTINA │所含成分不純化，現已有純物可取代，│
│ │故雖然有效但不具有用性。 │
│ 2.EACH TABLET CONTAINS: │ADRENOCHROME MONOSEMICARBAZONE │
│ ADRENOCHROME MONOSEMICARBAZONE 5MG│(CARBAZOCHROME)成分缺乏明確臨床療 │
│ RESERPINE ................... 0.1MG│效證據。 │
│ BENZYL HYDROCHLOROTHIAZIDE .. 4.8MG│ │
│ 3.EACH TABLET CONTAINS: │ 〃 │
│ 3-BENZYLDIHYDROCHLOROTHIAZIDE 4MG│ │
│ CARBAZOCHROME ................. 5MG│ │
│ RESERPINE ................... 0.1MG│ │
│ 4.EACH CAPSULE CONTAINS: │MISTLETOE EXTRACT,CRATAEGUS EXTRACT
│ MISTLETOE (VISCUM) EXTRACT ... 30MG│,GARLIC POWDER之主要有效成分含量不│
│ GRATAEGUS EXTRACT ............. 6MG│明確；RAUWOLFIA 抽提物成分不純化，│
│ RAUWOLFIA EXTRACT ........... 7.5MG│現已有純物可取代，故雖然有效但不具│
│ GARLIC (ALLIUM) POWDER ........ 1MG│有用性；RUTIN 成分缺乏明確療效證據│
│ RUTIN ........................ 10MG│；且複方配合缺乏明確臨床療效證據。│
│ 5.EACH TABLET CONTAINS: │各組成分之主要有效成分含量不明確，│
│ RAUWOLFIA SERPENTINE TOTAL │且複方配合缺乏明確臨床療效證據，故│
│ ALKALOIDS ..................... 1MG│不具有用性。 │
│ VERATRUM VIRIDE AMORPHOUS │ │
│ ALKALOIDS ..................... 3MG│ │
│ 6.EACH TABLET CONTAINS: │ 〃 │
│ ALLIUM ..................... 0.05GM│ │
│ EXT CRATAEGI .............. 0.125GM│ │
│ VISCUM ALBUM ............... 0.03GM│ │
│ LUPULUS ................... 0.125GM│ │
│ 7.EACH TABLET CONTAINS: │複方配合缺乏臨床療效證據，不具有用│
│ RESERPINE ................... 0.1MG│性。 │
│ ADONA AC-17 ................. 1.5MG│ │
│ DL-METHIONINE ................ 50MG│ │
│ INOSITOL ..................... 20MG│ │
│ 8.EACH TABLET CONTAINS: │ 〃 │
│ RESERPINE .................. 0.25MG│ │
│ THIAMINE DISULFIDE ............ 5MG│ │
│ 9.EACH TABLET CONTAINS: │ADRENOCHROME MONOSEMICARBAZONE │
│ RESERPINE ................... 0.2MG│(CARBAZONE)及RUTIN成分均缺乏明確療│
│ ADRENOCHROME MONOSEMICARBAZONE ....│效證據；與維他命複方配合亦缺乏臨床│
│ ............................ 0.25MG│療效根據；故不具有用性。 │
│ DL-METHIONINE ............... 100MG│ │
│ INOSITOL ..................... 25MG│ │
│ RUTIN ........................ 30MG│ │
│ THIAMINE MONONITRATE .......... 4MG│ │
│ RIBOFLAVIN .................. 0.5MG│ │
│ VITAMIN P6 .................. 0.5MG│ │
│ VITAMIN C .................... 35MG│ │
│10.EACH TABLET CONTAINS: │ADRENOCHROME MONOSEMICARBAZONE │
│ RESERPINE ................... 0.1MG│(CARBAZONE) 成分均缺乏療效證據；與│
│ ADRENOCHROME MONOSEMICARBAZONE ....│維他命複方配合亦缺乏臨床療效證據；│
│ ............................. 1.5MG│且全處方就配合意義觀點而言，缺乏明│
│ VITAMIN C .................... 20MG│確臨床療效證據，故不具有用性。 │
│ DL-METHIONINE ................ 20MG│ │
│11.EACH TABLET CONTAINS: │ 〃 │
│ RESERPINE ................... 0.1MG│ │
│ ADRENOCHROME MONOSEMICARBAZONE ....│ │
│ ............................. 1.5MG│ │
│ ASCORBIC ACID ................ 20MG│ │
│ DL-METHIONINE ................ 50MG│ │
│ INOSITOL ..................... 20MG│ │
│12.EACH TABLET CONTAINS: │ 〃 │
│ RESERPINE ................. 0.125MG│ │
│ ADRENOCHROME MONOSEMICARBAZONE 1MG│ │
│ RIBOFLAVINE .................. 10MG│ │
│ ASCORBIC ACID ................ 25MG│ │
│ DL-METHIONINE ................ 25MG│ │
│ INOSITOL ................... 12.5MG│ │
│13.EACH TABLET CONTAINS: │與維他命複方配合缺乏療效證據；RUTIN
│ RESERPINE ................... 0.2MG│成分亦缺乏療效證據，CARDIAC HORMONE
│ INOSITOL ..................... 20MG│之主要有效成分、名稱、含量不明，缺│
│ RUTIN ........................ 25MG│乏明確臨床證據，且複方配合缺乏明確│
│ CARDIAC HORMONE .............. 15MG│臨床療效證據。 │
│ DL-METHIONINE ................ 50MG│ │
│ ASCORBIC ACID ................ 20MG│ │
│14.EACH TABLET CONTAINS: │基於藥品安全治療顧慮，鎮靜劑(SEDA-│
│ RESERPINE .................. 0.25MG│TIVE)、安神劑(TRANQUILIZER) 成分不│
│ MEPROBAMATE ................. 100MG│宜為心臟血管複方製劑，此類病人即若│
│ │有使用安神等成分需要，亦應由醫師另│
│ │行處方。 │
│15.EACH CAPSULE CONTAINS: │基於藥品安全治療顧慮，鎮靜劑(SEDA-│
│ RESERPINE ................... 0.2MG│TIVE)、安神劑(TRANQUILIZER) 成分不│
│ PHENOBARBITAL ................ 20MG│宜為心臟血管複方製劑，此類病人即若│
│ RUTIN ........................ 30MG│有使用安神等成分需要，亦應由醫師另│
│ │行處方；RUTIN 成分缺乏明確療效證據│
│ │；全處方就配合意義觀點而言，缺乏明│
│ │確臨床療效證據，故不具有用性。 │
│16.EACH TABLET CONTAIS: │RUTIN 成分缺乏明確療效證據；與維他│
│ RESERPINE ................... 0.1MG│命複方配合缺乏明確臨床療效證據；且│
│ RUTIN ........................ 10MG│基於藥品安全治療顧慮，鎮靜劑(SEDA-│
│ DL-METHIONINE ................ 20MG│TIVE)、安神劑(TRANQUILIZER) 成分不│
│ INOSITOL ..................... 10MG│宜為心臟血管複方製劑；全處方就配合│
│ THIAMINE HCL ................ 2.5MG│意義而言，缺乏明確臨床療效證據，故│
│ RIBOFLAVIN .................. 0.5MG│不具有用性。 │
│ BROMVALERYLUREA .............. 50MG│ │
│17.EACH 2 TABLET CONTAINS: │ 〃 │
│ PENTHROL ...................... 5MG│ │
│ RUTIN ........................ 50MG│ │
│ COROPHYLLIN .................. 50MG│ │
│ BROMVALERYLUREA ............. 110MG│ │
│ THIAMINE MONONITRATE .......... 5MG│ │
│ HESPERIDIN ................... 15MG│ │
│ TRISATIN ..................... 10MG│ │
│ INOSITOL ..................... 50MG│ │
│ DIBASIC CALCIUM PHOSPHATE ... 150MG│ │
│18.EACH TABLET CONTAINS: │ 〃 │
│ RESERPINE .................. 0.25MG│ │
│ RUTIN ....................... 7.5MG│ │
│ BROMVALERYLUREA ............. 100MG│ │
│ THIAMINE HCL ............... 0.25MG│ │
│ VITAMIN C .................... 15MG│ │
│19.EACH 8 TABLET CONTAINS: │ADRENOCHROME MONOSEMICARBAZONE │
│ ADRENOCHROME-MONOSEMICARBAZONE 3MG│(CARBAZONE) 成分缺乏明確療效證據，│
│ RAUWOLFIA SERPENTIVE ALKALOID │RAUWOLFIA SERPENTIVE ALKALOID 抽提│
│ EXTRACT 10% .................. 20MG│物成分不純化，目前已有純物可取代，│
│ VITAMIN C .................... 40MG│故不具有用性；與維他命複方配合缺乏│
│ VITAMIN B1 .................... 4MG│療效證據；且其複方配合缺乏學理及臨│
│ POTASSIUM CHLORIDE ........... 40MG│床意義，故不具有用性。 │
│ INOSITOL ..................... 40MG│ │
│ SENNA ....................... 200MG│ │
│ CHOLIN BITARTRATE ........... 100MG│ │
│ RHEI RHIZOMA POWDER ......... 200MG│ │
│20.EACH TABLET CONTAINS: │RUTIN 成分缺乏療效證據，且其複方配│
│ 1,4-DIHYDRALAZINE ............ 25MG│合缺乏明確臨床療效證據，故不具有用│
│ RESERPINE ................... 0.2MG│性。 │
│ PHENYLETHYLACETAMIDE ........ 200MG│ │
│ QUERCETIN RUTIN .............. 20MG│ │
│21.EACH TABLET CONTAINs: │ 〃 │
│ RESERPINE .................. 0.25MG│ │
│ RUTIN ........................ 20MG│ │
│ PENTAERYTHRITOL TETRANITRATE 1.5MG│ │
│22.EACH TABLET CONTAINS: │RAUWOLFIA ROOT POWDER 成分不純化，│
│ HYDROFLUMETHIAZIDE ........... 20MG│目前已有純物可取代，故不具有用性。│
│ OR 50MG│ │
│ RAUWOLFIA ROOT POWDER ........ 50MG│ │
│23.EACH TABLET CONTAINS: │基於藥品安全治療顧慮，鎮靜劑(SEDA-│
│ IODINE GLUTINATE ............ 100MG│TIVE)、安神劑(TRANQUILIZER) 成分不│
│ THEOPHYLLINE PURE ............ 50MG│宜為心臟血管複方製劑，此類病人即若│
│ CALCIUM PHENYL-ETHYL-BARBITURIC ACID 有使用安神等成分需要，亦應由醫師另│
│ .............................. 15MG│行處方；且其複方配合不符學理及臨床│
│ CALCIUM SALICYLATE ........... 50MG│治療意義，故不具有用性。 │
│ RESERPINE HCL ............... 0.1MG│ │
│24.EACH TABLET CONTAINS: │其複方配合不符學理及臨床治療意義，│
│ ISOBUTYLHYDROCHLOROTHIAZIDE 3.3MG│故不具有用性。 │
│ RESERPINE .................. 0.07MG│ │
│ RESCINNAMINE ............... 0.07MG│ │
│ RAUBASINE ................... 0.7MG│ │
│25.EACH TABLET CONTAINS: │RAUWILOID 成分不純化，目前已有純物│
│ RAUWILOID ..................... 2MG│取代，故不具有用性；RUTIN 成分缺乏│
│ RUTIN ........................ 50MG│明確療效證據；與維他命複方配合缺乏│
│ VITAMIN B1 HCL .............. 0.1MG│臨床療效證據；且其複方配合缺乏實質│
│ VITAMIN C .................... 20MG│臨床療效證據。 │
│ VITAMIN B2 .................. 0.1MG│ │
│ VITAMIN P .................... 10MG│ │
│ MAGNEPHYLLINE ................ 20MG│ │
│26.EACH TABLET CONTAINS: │ 〃 │
│ RAUWOLFIA SERPENTINA ALKALOIDS 1MG│ │
│ VITAMIN C .................... 20MG│ │
│ RUTIN ........................ 30MG│ │
│ CHOLINE CITRATE ............... 5MG│ │
│27.EACH TABLET CONTAINS: │ 〃 │
│ RAUWOLFIA SERPENTINA EXTRACT . 15MG│ │
│ THIAMINE NITRATE ............. 30MG│ │
│ L-ASCORBIC ACID .............. 10MG│ │
│ RUTIN ........................ 30MG│ │
│ INOSITOL ..................... 20MG│ │
│ ISOLECITHIN ................ 1.66MG│ │
│28.EACH 4 TABLET CONTAINS: │CARBAZOCHROME 成分缺乏療效證據，與│
│ PENTHROL ..................... 20MG│維他命複方配合缺乏臨床療效證據；又│
│ CARBAZOCHROMUM ................ 2MG│基於藥品安全治療顧慮，鎮靜劑(SEDA-│
│ JUVALE POWDER ................ 25MG│TIVE)、安神劑(TRANQUILIZER) 成分不│
│ HESPERIDIN ................... 30MG│宜為心臟血管複方製劑，此類病人即若│
│ BROMVALERYLUREA ............. 150MG│有使用安神等成分需要，亦應由醫師另│
│ BEZOAR ORIENTALE .............. 1MG│行處方；且其複方配合缺乏明確臨床療│
│ PYRIDOXINE HCL ................ 5MG│效證據，故不具有用性。 │
│ NICOTINAMIDE ................. 20MG│ │
│29.EACH TABLET CONTAINS: │CARBAZOCHROME及RUTIN成分缺乏療效證│
│ PENTHROL ..................... 10MG│據；與維他命複方配合缺乏臨床療效證│
│ LIVERALL ...................... 5MG│據；又基於藥品治療安全顧慮，鎮靜劑│
│ CARBAZOCHROME .............. 0.25MG│(SEDATIVE)安神劑(TRANQUILIZER)成分│
│ RUTIN ........................ 25MG│不宜為心臟血管複方製劑，此類病人即│
│ VITAMINE P .................... 5MG│若有使用安神等成分需要，亦應由醫師│
│ CALCIUM GLUCONATE ............. 5MG│另行處方；且其複方配合缺乏明確臨床│
│ BROMVALERYLUREA ............. 2.5MG│療效證據，故不具有用性。 │
│ CHOLINE BITARTRATE ........... 15MG│ │
│ PYRIDOXINE HC1 .............. 0.5MG│ │
│ TAURINE ...................... 20MG│ │
│ DL-α-TOCOPHEROL ACETATE ...... 2MG│ │
│ THIAMINE MONONITRATE .......... 4MG│ │
│ RIBOFLAVIN .................... 1MG│ │
│ DIOCTYL SODIUM SULFOSUCCINATE . 2MG│ │
│30.EACH TABLET CONTAINS: │ADRENOCHROME MONOSEMICARBAZONE │
│ RESERPINE ..................... 2MG│及 RUTIN成分均缺乏明確療效證據；與│
│ PENTAERYTHROL TETRANITRATE.... 10MG│維他命複方配合亦缺乏臨床療效證據；│
│ DL-METHIONINE ................ 50MG│且其複方配合缺乏學理及臨床治療意義│
│ ADRENOCHROM MONOSEMICARBAZONE 0.2MG│ │
│ RUTIN ........................ 30MG│ │
│ TAURINE ...................... 20MG│ │
│ VITAMIN C .................... 30MG│ │
│ VITAMIN B1 .................... 2MG│ │
│ VITAMIN B2 .................. 0.5MG│ │
│31.EACH TABLET CONTAINS: │RUTIN 成分均缺乏明確療效證據，與維│
│ RUTIN ........................ 20MG│他命複方配合亦缺乏臨床療效證據；且│
│ DEHYDROCHOLIC ACID .......... 2.5MG│其複方配合缺乏學理及臨床治療意義。│
│ ALOE POWDER .................. 25MG│ │
│ RHEUM POWDER ................. 50MG│ │
│ THIAMINE MONONITRATE ........ 2.5MG│ │
│ RIBOFLAVIN .................. 0.5MG│ │
│ DL-α-TOCOPHEROL ACETATE ...... 5MG│ │
│ HESPITAN .................... 2.5MG│ │
│32.EACH TABLET CONTAINS: │RAUWOLFIA SERPENTINA TOTAL ALKALOID
│ RAUWOLFIA SERPENTINA TOTAL │成分不純化，目前已有純物取代，故不│
│ ALKALOID 50% POWDER............ 2MG│具有用性；RUTIN 成分缺乏療效證據；│
│ RUTIN ........................ 30MG│ADRENOCHROME MONOSEMICARBAZONE成分│
│ ADRENOCHROME MONOSEMICARBAZONE ....│缺乏療效證據；與維他命配合缺乏明確│
│ ............................. 0.2MG│臨床療效證據，且其複方配合不符學理│
│ THIAMINE MONONITRATE .......... 5MG│及臨床治療意義，故不具有用性。 │
│ VITAMIN C .................... 30MG│ │
│ POTASSIUM BROMIDE ............ 70MG│ │
│ POTASSIUM IODIDE ............. 15MG│ │
│ RHEUM POWDER ................. 30MG│ │
│ SENNA POWDER ................. 20MG│ │
│ CHONDROITIN SULFATE .......... 20MG│ │
│33.EACH TABLET CONTAINS: │RAUWOLFIA SERPENTINA TOTAL ALKALOID
│ RAUWOLFIA SERPENTINA TOTAL ALKALOID│成分不純化，目前已有純物取代，故不│
│ ............................... 1MG│具有用性；RUTIN 成分缺乏療效證據；│
│ RUTIN ........................ 20MG│與維他命複方配合缺乏臨床療效證據；│
│ DL-METHIONINE ................ 50MG│並基於藥品安全治療顧慮，鎮靜劑(SE-│
│ VITAMIN C .................... 15MG│DATIVE)、安神劑(TRANQUILIZER) 成分│
│ VITAMIN B1 HCL ................ 2MG│不宜為心臟血管複方製劑，此類病人即│
│ BROMVALERYLUREA .............. 40MG│若有使用安神等成分需要，亦應由醫師│
│ POTASSIUM IODIDE ............. 10MG│另行處方；且其複方配合不符學理及臨│
│ POWDER OF RHUBARB, SCUTELLARIA │床治療意義，故不具有用性。 │
│ COPTIS ....................... 30MG│ │
│34.EACH TABLET CONTAINS: │ 〃 │
│ RAUWOLFIA SERPENTINE TOTAL ALKALOID│ │
│ ............................... 1MG│ │
│ RUTIN ........................ 30MG│ │
│ THIAMINE MONONITRATE .......... 2MG│ │
│ VITAMIN C .................... 20MG│ │
│ DL-METHIONINE ................ 30MG│ │
│ INSITOL ...................... 20MG│ │
│ DIHYDROXYPROPYL THEOPHYLLINE .. 5MG│ │
│ BROMVALERYLUREA .............. 40MG│ │
└───────────────────┴─────────────────┘
六、神經節阻劑 (GANGLIONIC BLOCKERS:)
┌───────────────────┬─────────────────┐
│ 處 方 │ 評 價 結 論 │
├───────────────────┼─────────────────┤
│ 1.HEXAMETHONIUM BROMIDE │雖然有效但因副作用大，目前已有較安│
│ 2.MECAMYLAMINE HCL │全藥品可取代，故就使用之安全效益而│
│ 3.PEMPIDINE TARTRATE │言，不具有用性。 │
└───────────────────┴─────────────────┘
七、類交感神經劑 (SYMPATHOMIMETIC AGENTS)
┌───────────────────┬─────────────────┐
│ 處 方 │ 評 價 結 論 │
├───────────────────┼─────────────────┤
│1. EACH AMPOULE CONTAINS: │ADENOSINE 缺乏療效證據，且其複方配│
│ NUCLEOSIDE-CONTAINING MAMMALIAN │合缺乏明確臨床療效證據。 │
│ ORGAN EXTRACT CORRESPOND TO │ │
│ ADENOSINE ................. 0.04MG│ │
│ 1-(4-HYDROXYPHENYL)-2-METHYL AMINOPROPANOL-(1)-HCL │
│ (P-HYDROXYEPHEDRINE)....... 0.02MG│ │
└───────────────────┴─────────────────┘