• 發文/公布日期：1984-03-30
• 文件類別：公告
• 文號：衛署藥字第00467669號
• 分類：上市後管理
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主旨：

公告藥品咪唑尼達 (METRONIDAZOLE)膣錠和陰道栓劑之效能及注意事項。

說明：

一、為安全使用咪唑尼達 (METRONIDAZOLE)之該項製劑，並防止副作用發生，規定其效能，並在標籤及仿單上必須刊載下列事項： (一)效能：陰道滴蟲感染所引起之陰道炎。 (二)禁忌：曾對 METRONIDAZOLE或其他 NITROIMIDAZOLE 衍生物有過敏性者。 (三)副作用：1.有時有搔癢感、膣壁充血和局部發紅等過敏症狀。 2.治療期間有陰道處念珠菌增生現象。 (四)注意：避免內服。 二、含有咪唑尼達 (METRONIDAZOLE)該項劑型之藥品，應於73年10月 7日前，辦理許可證適應症變更；並於標籤、仿單上依前項所列事項刊印並向本署藥政處報備，逾期未辦理者，依藥物藥商管理法有關規定辦理。