• 發文/公布日期：1986-10-16
• 文件類別：公告
• 文號：衛署藥字第00615780號
• 分類：上市後管理
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主旨：

公告修訂麻醉藥品管理條例施行細則附表七及附表八限量表中製藥商部分之藥品購用限量。

依據：

麻醉藥品管理條例施行細則第二條規定及本署麻醉藥品經理處75年 8月27日麻業字第 32697號函。

說明：

一、政府現正積極輔導藥廠推行「優良藥品製造標準」，國內各藥廠亦正遵照實施 之際，惟麻醉藥品管理條例施行細則，自71年 4月23日修正公布迄今，為時已 歷四年有餘，因此原購用各類麻醉藥品限量，已漸不能符合各藥廠實際之需要。 二、茲為配合國內各藥廠之製造作業，特參酌藥廠購戶過去購用之實際狀況及考慮 其增加之批次量，以原每月申購總量或以其產品生產之最大批量作標準，予以 修訂製藥商購用限量，又部分麻醉藥品，雖藥廠未生產含該類藥品製劑，亦參 酌修訂，以備不時之需。 三、茲修訂製藥商購用限量如下： (一) 施行細則附表七購用各類麻醉藥品限量表部分： ┌─────────────────┬───────────────────┐ │ 麻 醉 藥 品 種 類 │ 購 用 限 量 【 製 藥 商 】 │ ├─────────────────┼───────────────────┤ │ 1. 阿片類 (以阿片粉為折算標準) │ 3,600 公克 │ ├─────────────────┼───────────────────┤ │ 2. 鹽酸嗎啡類 │ 300 公克 │ ├─────────────────┼───────────────────┤ │ 3. 鹽酸全阿片素 (潘托邦)類 │ 300 公克 │ ├─────────────────┼───────────────────┤ │ 4. 鹽酸可待因類 │ 3,600 公克 │ ├─────────────────┼───────────────────┤ │ 5. 鹽酸羥可酮 (歐可達)類 │ 300 公克 │ ├─────────────────┼───────────────────┤ │ 6. 鹽酸乙基嗎啡 (狄奧寧)類 │ 600 公克 │ ├─────────────────┼───────────────────┤ │ 7. 鹽酸古柯鹼 (鹽酸可卡因)類 │ 300 公克 │ ├─────────────────┼───────────────────┤ │ 8. 鹽酸配西汀類 │ 300 公克 │ ├─────────────────┼───────────────────┤ │ 9. 酒石酸綺可汀類 │ 3,000 公克 │ ├─────────────────┼───────────────────┤ │10. 鹽酸羥二氫嗎啡酮類 │ 300 公克 │ ├─────────────────┼───────────────────┤ │11. 磷酸二氫可待因類 │ 600 公克 │ ├─────────────────┼───────────────────┤ │12. 鹽酸美沙東類 │ 300 公克 │ ├─────────────────┼───────────────────┤ │13. 潘他唑新類 │ 3,000 公克 │ ├─────────────────┼───────────────────┤ │14. 鹽酸普帕西芬 (普魯普西吩)類 │ 6,500 公克 │ └─────────────────┴───────────────────┘ (一) 施行細則附表八購用各類麻醉藥品限量表部分： ┌────────┬─────────────────┐ │ 製 劑 名 稱 │ 購 用 限 量 【 製 藥 商 】 │ ├────────┼─────────────────┤ │ 1. 阿片粉 │ 3,000 公克 │ ├────────┼─────────────────┤ │ 6. 阿片酊 │ 5,000 公克 │ ├────────┼─────────────────┤ │ 7. 阿片樟腦酊 │ 60,000 公克 │ └────────┴─────────────────┘