• 發文/公布日期：1987-10-16
• 文件類別：公告
• 文號：衛署藥字第00690981號
• 分類：藥品查驗登記
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主旨：

公告感冒、解熱鎮痛、咳嗽液劑申請查驗登記之規定，請查照。

說明：

一、依據本署藥物審議委員會七十六年度第二次聯席會會議決議辦理。 二、自即日起，受理經評鑑為實施優良藥品製造標準之藥廠提出有關感冒、解熱鎮痛、咳嗽液劑等查驗登記案件之申請，惟申請時除需符合查驗登記之有關規定外，應檢附安定性試驗資料 (STABILITY DATA) 。其包裝限量為成人一次量至 4,000公撮。 三、原核准感冒、解熱鎮痛、咳嗽糖漿等製劑，其含糖量仍應符合藥品查驗登記審查準則之規定。