• 發文/公布日期：1994-09-29
• 文件類別：公告
• 文號：衛署藥字第83055922號
• 分類：上市後管理
• 點閱次數：298

主旨：

公告含 UBIDECARENONE 成分藥品有關事宜。

說明：

一、含UBIDECARENONE 成分藥品，原列入暫緩評估，前經本署75.03.08衛署藥字第582596號 77.01.23衛署藥字第715252號公告在案；茲經本署審慎評估廠商陸續檢送之相在案；茲經本署審慎評估廠商陸續檢送之相關研究報告結果，本項藥品改列評估通過處分，適應症修正為「心衰竭之輔助療法」。 二、曾於期限前檢附規定資料參與再評估之藥品許可證持有者，應於八十四年二月一日前辦理許可證適應症變更，逾期未辦理者，依藥事法有關規定辦理。 三、兼復日商衛材股份有限公司台北分公司，芳鑫貿易有限公司，武璋貿易有限公司八十二年十二月函。