- 發文/公布日期：1993-07-07
- 分類： 藥品查驗登記 安全資訊風險溝通表 藥品臨床試驗
- 文號：衛署藥字第08246232號
- 主旨：為建立新藥安全制度、鼓勵藥品之研究發展、保障醫藥品之創新並提升國內臨床試驗之水準，修正72年01月28日衛署藥字第412698號、72年08月26日衛署藥字第443001號及77年12月10日衛署藥字第763746號公告有關新藥安全監視制度，並自 8月 1日起實施。
- 發文/公布日期：1995-07-31
- 文件類別：公告
- 文號：衛署藥字第84048266號
- 分類：藥品查驗登記
- 點閱次數：183
主旨：
- 修訂本署83年 7月30日衛署藥字第83022978號公告。
說明：
- 公告事項：
原公告事項修訂如下︰
申請新藥查驗登記，除依現行規定檢附資料外，應另檢附國內臨床試驗報告資料，經審核通過發證後，列入新藥安全監視，惟85年 8月 1日前申請查驗登記者，得同時檢送臨床試驗計畫書以供審查。