- 發文/公布日期:1995-06-14
- 分類: 其他
- 文號:衛署藥字第84052261號
- 主旨:公告本署對含「SULFACARBAMIDE及PHENAZOPYRIDINE HYDROCHLORIDE 」成分之複方製用於「尿道炎、膀胱炎、腎孟炎」等適應症療效需再評估之處理措施。
- 發文/公布日期:1996-03-04
- 文件類別:公告
- 文號:衛署藥字第85011229號
- 分類:上市後管理
- 點閱次數:130
主旨:
- 公告含「SULFACARBAMIDE 及 PHENAZOPYRIDINE HYDROCHLORIDE」 成分之複方製劑,有關事宜。
依據:
- 本署84年08月14日衛署藥字第84052261號公告。
說明:
- 一、含「SULFACARBAMIDE及PHENAZOPYRIDINE HYDROCHLORIDE」 成分之複方製劑,經評估結果,列入通過處方,其應適症核定為「尿道炎,肪胱炎,腎孟炎」。
二、前項藥品許可證持有者,請於民國85年08月31日前,辦理適應症變更更手續,其標籤、仿單及外盒之適應症亦應同時修正刊印,惟毋須向本署藥政處核備,逾期未辦者,依藥事法有關規定辦理。