• 發文/公布日期：1996-05-22
• 文件類別：公告
• 文號：衛署藥字第85027072號
• 分類：其他
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主旨：

公告含 BETAMETHASONE DISODIUM等十二項成分之製劑(如附表) 列屬再分類改列處方藥之處理措施。

依據：

藥事法第八條及第八十條第一項第六款。

說明：

公告事項： 一、含 BETAMETHASONE DISODIUM 成分單方眼用液劑； 含 CHLORAMPHENICOL 成分單方眼用液劑及耳用液劑； 含 CORTISONE ACETATE 成分單方眼用液劑； 含 ECONAZOLE NITRATE 成分單方陰道乳膏及栓劑； 含 ERYTHROMYCIN 成分單方眼藥膏； 含 IDOXUNIDINE 成分單方眼用液劑； 含 ISOPROTERENOL SULFATE 單方吸入劑； 含 KETOCONAZOLE 成分單方外用乳膏； 含 METAPROTERENOL SULFATE 成分單方吸入劑； 含 METRONIDAZOLE 成分單方陰道錠及栓劑； 含 TIOCONAZOLE 成分單方外用乳膏，經本署審慎評估，應分類為醫師處方藥品。 二、含 HEPATITIS B ANTIBODY 成分診斷試劑，經評估應列屬「由醫師或檢驗師使用」藥品。 三、與上述類別不一致藥品許可證持有者，應於民國87年04月30日前辦理藥品許可證類別變更，逾期未辦理者,其藥品許可證不得展延。 四、依本公告辦理藥品許可證類別變更者,毋須繳交變更審查費。 五、藥品許可證類別變更前所產製之藥品，許可證持有者應於核准變更之日起六個月內收回市售品，連同庫存品送經直轄市或縣(市)衛生主管機關驗章後，始得販售。