- 發文/公布日期：1996-08-12
- 分類： 其他
- 文號：衛署藥字第85045150號
- 主旨：公告含 AMCINONIDE 成分等二十項類固醇皮膚科外用製劑 (如附表) 列屬藥品再分類改列處方藥品之處理措施。
- 發文/公布日期：1998-08-14
- 文件類別：公告
- 文號：衛署藥字第87042699號
- 分類：其他
- 點閱次數：197
主旨：
- 凡對公告藥品再分類結果有異議者，請於本(87)年12月31日前，檢附相關資料至署申覆，請 查照。
說明：
- 一、本署曾於85年05月22日以衛署藥字第85027070號、85027071號、85027072號、85027073號、85年08月12日以衛署藥字第85045150號、85年09月12日以衛署藥字第85052995號、85年11月27日以衛署藥字第85067332號、85年12月07日以衛署藥字第85068004號、86年06月12日以衛署藥字第86032226號、87年06月03日以衛署藥字第87032229號、87032230號、87年06月10日以衛署藥字第87032516號、87032517號分列公告依藥品再分類結果須改列類別之藥品品項及其處理措施在案。
二、對前述公告之分類有異議者，請於本年十二月三十一日前檢附醫藥先進國家收載情形、臨床報告或使用安全性報告等資料到署，逾期未提出者，視同無異議。
三、廠商除採個別方式提供資料外，亦可採聯合方式彙整資料參與評估。
四、依說明二，廠商蒐集資料，提出異議期間，原說明一所述公告規定藥品許可證須變更類別之期限另定之。
五、對說明一所述公告內容無異議，而依公告提出藥品類別變更之申請案，本署仍予受理。