• 發文/公布日期：1996-09-12
• 文件類別：公告
• 文號：衛署藥字第85052995號
• 分類：其他
• 點閱次數：153

主旨：

公告複方口服鎮痛劑(如附表一)、複方眼用製劑(如附表二)及含SANTONIN複方口服驅蟲劑列屬藥品再分類改列處方藥品之處理措施。

依據：

藥事法第八條及第八十條一項第六款。

說明：

公告事項： 一、複方口服鎮痛劑及複方眼用製劑，其如附表一、二所列之處方成分及劑型經本署審慎評估，應分類為醫師處方案。 二、凡含SANTONIN之複方口服驅劑，經本署審慎評估有亦應分類為醫師處方藥。 三、凡與上述顧別不一致之藥品許可證持有者，應於民國87年08月31日前辦理藥品許可證類別變更，逾期未辦理者，其藥品許可證不得展延。 四、依本公告辦理藥品許可證類別變更者，毋須繳交變更審查費。 五、藥品許可證類別變更前所產製之藥品，許可證持有者應於核准變更之日起六個月內收回市售品，連同庫存品送經直轄市或縣(市)衛生主管機關驗章後始得販售。