• 發文/公布日期：1996-11-27
• 文件類別：公告
• 文號：衛署藥字第85067332號
• 分類：其他
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主旨：

公告含 DICYCLOMINE HYDROCHLORIDE成分之口服單方製劑依再分類改列處方藥品之處理措施。

依據：

藥事法第八條及第八十條第一項第六款。

說明：

公告事項： 一、含DICYCLOMINE HYDROCHLORIDE 成分口服單方製劑，經本署審慎評估，應分類為醫師處方藥品。 二、與上述類別不一致之藥品許可證持有者，應於民國87年11月30日前辦理藥品許可證類別變更，逾期未辦理者，其藥品許可證不得展延。 三、依本公告辦理藥品許可證類別變更者，毋須繳交變更審查費。 四、藥品許可證類別變更前所產製之藥品，許可證持有者應於核准變更之日起六個月內收回市售品，連同庫存品送經直轄市或縣（市）衛生主管機關驗章後，始得販售。