• 發文/公布日期：1997-03-10
• 文件類別：公告
• 文號：衛署藥字第86015234號
• 分類：BA/BE試驗、藥品查驗登記
• 點閱次數：165

主旨：

藥廠申請「須執行生體相等性試驗」之查驗登記案，自86年 5月 1日起應一併檢附該試驗報告，未檢附者，視為申請資料不全，不予受理。請轉知各會員工廠，查照辦理。

說明：

依據藥事法第三十九條規定、本署76年11月27日衛署藥字第 700917 號公告及本署藥政處與貴公會建議案第八次協調會會議紀錄辦理。