• 發文/公布日期：1998-02-13
• 文件類別：公告
• 文號：衛署藥字第87007104號
• 分類：藥品查驗登記
• 點閱次數：197

主旨：

檢送中、英文「製備工廠資料(PLANT MASTER FILE)須知」(如附件一) 及修訂之「工廠資料表」(如附件二)各乙份，請轉知所屬會員參照。

說明：

一、依據本署77.06.15衛署藥字第741820號公告辦理。 二、為使申請輸入藥品之廠商瞭解本署對工廠資料審查之重點，並自行就檢送資料檢視，特訂定本須知。 三、自即日起申請工廠資料備查之廠商,應同時檢附工廠資料表，以利審查。