• 發文/公布日期：1998-06-10
• 文件類別：公告
• 文號：衛署藥字第87032516號
• 分類：其他
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主旨：

公告含 CICLOPIROX OLAMINE成分等三項皮膚外用製劑及含CICLOPIROX OLAMINE MALEATE 成分等十二項口服製劑(如附表)列屬藥品再分類改列指示藥品之處理措施。

依據：

藥事法第八條及第八十條第一項第六款。

說明：

公告事項： 一、含CICLOPIROX OLAMINE 10MG/G單方外用乳膏劑、軟膏劑、洗劑；含CICLOPIROX OLAMINE 10MG/G和LIDOCAINE 或DIBUCAINE HCL複方配合之外用乳膏劑或液劑等三項製劑；含CHLORPHENIRAMINE MALEATE和AMMONIUM CHLORIDE等成分複方配合口服糖漿劑；含DIPHENHYDRAMINE HCL和AMMONIUM CHLORIDE複方配合口服糖漿劑或液劑，含ACETAMINOPHEN和PSEUDOEPHEDRINE HCL複方配合口服錠劑；含CHLORPHENIRAMINE MALEATE DEXTROMETHORPHAN HBr, PHENYLEPHRINE HCL等成分複方口服錠劑等十二項製劑，經本署審慎評估，類別應改列為指示藥品。 二、與上述類別不一致之藥品許可證持有者，應於民國89年06月30日前辦理藥品許可證類別變更，逾期未辦理者，其藥品許可證不得展延。 三、依本公告辦理藥品許可證類別變更者，毋須繳交變更審查費。 四、標籤、仿單、外盒應依本公告所列事項修正刊印，毋須向本署報備。 五、藥品許可證類別變更前所產製之藥品，許可證持有者應於核准變更日起六個月內收回市售品，連同庫存品送經直轄市或縣（市）衛生主管機關驗章後，始得販售。