• 發文/公布日期：1998-06-10
• 文件類別：公告
• 文號：衛署藥字第87032517號
• 分類：其他
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主旨：

公告含 CHLORPHENIRAMINE MALEATE 或DIPHENYLPYRALINE HCL 成分十一項複方口服抗組織胺製劑(如附表一)、含 MINOXIDIL 成分單方皮膚外用製劑(如附表二)，含 CAFFEINE 成分二項複方口服興奮劑(如附表三)、
含 NONOXYNOL 成分單方陰道用殺蟲劑(如附表四)、含 FLAVIN ADENINE DINUCLEOTIDE 成分複方眼用製劑(如附表五)及含 FRANGULE 成分複方口服瀉劑(如附表六)列屬藥品再分類改列指示藥品之處理措施。

依據：

藥事法第八條及第八十條第一項第六款。

說明：

公告事項： 一、經本署審慎評估，下列藥品應分類為指示藥品： 1.含 CHLORPHENIRAMINE MALEATE 複方口服錠劑及膠囊劑，及含 DIPHENYLPYRALINE HCL 複方口服錠等十一項複方口服抗組織胺製劑。 2.含 MINOXIDIL 20MG/G 單方皮膚外用液劑及皮膚外用凝膠劑。 3.含 CAFFEINE 與維生素成分配合之複方口服膠囊劑及錠劑等二項複方口服興奮劑。 4.含 NONOXYNOL 50MG/G 單方陰道用凝膠劑。 5.含 FLAVIN ADENINE DINUCLEOTIDE 複方眼用製劑。 6.含 FRANGULA 複方口服瀉劑。 二、與上述類別不一致藥品許可證持有者，應於民國89年05月31日前辦理藥品許可證類別變更，逾期未辦理者，其藥品許可證不得展延。 三、依本公告辦理藥品許可證類別變更者，毋須繳交變更審查費。 四、標籤、仿單、外盒應依本公告所列事項修正刊印，毋須向本署報備。 五、藥品許可證類別變更前所產製之藥品，許可證持有者應於核准變更日起六個月內收回市售品，連同庫存品送經直轄市或縣（市）衛生主管機關驗章後，始得販售。