• 發文/公布日期：2000-02-16
• 文件類別：函
• 文號：衛署藥字第89008767號
• 分類：藥品查驗登記
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主旨：

修訂「藥品查驗登記審查準則」中「藥品名稱不得有三分之二與他廠品名相同」之規定及切結書(甲)。請 查照。

說明：

出 處：台灣區製藥工業同業公會會刊89(05):5 文 號：89.02.16.衛署藥字第89008767號 主 旨：修訂「藥品查驗登記審查準則」中「藥品名稱不得有三分之二與他廠品名相同」 之規定及切結書(甲)。請 查照。 說 明： 一、藥品名稱不得與他廠產品品名相同。若涉及仿冒、影射情事，依商標主管機關 認定，或法院裁定。 二、切結書(甲)修訂如附件。 附 件： 切 結 書 (甲) 茲向 衛生署切結保證本商號所申請查驗 藥品一種與其他廠商 出品之品名、商標、仿單、圖形、包裝或專利製造方法無重複、類似或其他糾紛情事， 其是否構成仿冒、影射，應依商標、專利主管機關之認定或法院之裁判，如確有仿冒或 影射他人註冊商標、專利情事而不符藥品查驗登記之審查者，甘願接受處分，並負法律 不切責任。所繳品質管制紀錄表件及檢驗書表所載均屬正確適用，如有錯誤由具切結商 號自行負責。又，如在未領到該項藥品許可證前擅先出售該藥品者，衛生署得逕行駁回 該申請案件，並依偽劣禁藥規定為處分，決無異議，合具切結書為憑。 具切結商號： 負 責 人： 地 址： 中 華 民 國 年 月 日 說明：申請書上所填各「擬定藥品名稱」應均予並列填入。