- 發文/公布日期:1999-11-04
- 分類: 上市後管理
- 文號:衛署藥字第88058512號
- 主旨:公告 ASTEMIZOLE等藥品製劑仿單應加刊注意事項。
- 發文/公布日期:2000-03-21
- 文件類別:公告
- 文號:衛署藥字第89016497號
- 分類:上市後管理
- 點閱次數:320
主旨:
- 公告修訂本署88.11.04.衛署藥字第88058512號公告。
說明:
- 公告事項:
一、原公告內容修訂為『為安全使用含ASTEMIZOLE等製劑,並防止食物藥品交互作用所致不良反應之發生,特規定,含ASTEMIZOLE、CISAPRIDE、TERFENADINE製劑藥品之中文仿單應加刊注意事項「使用本藥品不得併服葡萄柚或葡萄柚汁」;含DIHYDROPYRIDINE CALCIUM CHANNEL BLOCKERS (如NIFEDIPINE、NIMODIPINE、NISOLDIPINE、NITRENDIPINE等),BENZODIAZEPINE (如MIDAZOLAM、TRIAZOLAM等),QUINIDINE、SAQUINAVIR、SIMVASTATIN、TACROLIMUS、THEOPHYLLINE、VERAPAMIL、WARFARIN製劑藥品之中文仿單應加刊注意事項「使用本藥品時併服葡萄柚或葡萄柚汁時,應注意可能產生的藥品相互作用」。
持有前項所列藥品許可證之藥廠(商),應於89年04月20日前,自行依前項所列注意事項內容追加刊印,毋需向本署報備,逾期未辦理者,依藥事法有關規定處辦。
二、LORATADINE 藥品不適用本署88.11.04.衛署藥字第88058512號公告。