• 發文/公布日期：2004-07-20
• 文件類別：公告
• 文號：衛署藥字第0930316799號
• 分類：上市後管理
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主旨：

公告含carbamazepine 成分製劑統一適應症事宜 。

依據：

藥事法第四十八條、第七十五條及本署九十三年五月二十一日衛署藥字第○九三○三一七○七一號公告。

說明：

一 、含 carbamazepine 成分製劑之適應症統一修訂為：「癲癇症（Epilepsy）」、「三叉神經痛（Trigerminal neuragia）」、「腎原性尿崩症（Diabetes insipidus, nephrogenic）」及「雙極性疾患（Bipolar disorder）」。 二、持有前項藥品許可證者，應於九十三年十月三十一日前辦理適應症變更事宜 （毋須繳交規費）