- 發文/公布日期:2003-12-08
- 分類: 藥品臨床試驗
- 文號:衛署藥字第0920334504號
- 主旨:貴公司函詢本署臨床試驗同意書審核及備查流程乙案,復如說明段。請 查照。
- 發文/公布日期:2004-02-18
- 文件類別:公告
- 文號:衛署藥字第0930302777號
- 分類:藥品臨床試驗
- 點閱次數:297
主旨:
- 公告「藥品臨床試驗計畫書主要審查事項」,據以審查藥品臨床試驗計畫書,並自即日起實施。
依據:
- 藥事法第三十九條、第四十四條、第四十五條及同法施行細則第二十二條、醫療法第七條、第五十六條、第五十七條。