• 發文/公布日期：2006-08-23
• 文件類別：公告
• 文號：衛署藥字第0950332410 號
• 分類：其他、上市後管理
• 點閱次數：462

主旨：

公告含Diclofenac 成分皮膚外用劑型之藥品類別，統一為「醫師藥師藥劑生指示藥品」。

依據：

藥事法第48 條及第75 條。

說明：

一、含Diclofenac 成分皮膚外用劑型藥品，其適應症及仿單標準化之相關事宜，經本署再評估，含該成分皮膚外用劑型之藥品適應症修訂為：「短期使用以緩解因發炎反應引起之局部疼痛」，並統一其類別為「醫師藥師藥劑生指示藥品」。 二、持有前項藥品許可證者，可自本署網頁（http://www.doh.gov.tw ）下載附件內容修正仿單，並於96 年7 月31 日前申請藥品類別變更事宜（毋須繳交規費），逾期未申請者，本署廢止其許可證。 三、含該成分外用皮膚製劑之新申請查驗登記案，亦應依本公告規定辦理。