• 發文/公布日期：2004-03-15
• 文件類別：公告
• 文號：衛署藥 字第 0930309289號
• 分類：藥品查驗登記
• 點閱次數：221

主旨：

修訂本署八十五年四月十二日衛署藥字第八五○一八五七○號公告「指示藥品審查基準瀉劑」內容如附件 (修訂部分以粗黑字體標示) ，自即日起實施。

說明：

公告事項： 一、此類申請案件，採書面審核方式為之。 二、原領有藥品許可證之處方成分、含量符合本基準者，應於九十五年九月三十日前類別變更為指示藥，適應症、用法用量、注意事項、警語依基準修正，逾期未辦理者，依藥事法有關規定辦理。 三、標籤、仿單、外盒應依基準所列事項修正刊印，毋須向本署報備。 四、本署將加強其市售產品之抽驗，抽驗不合格者依藥事法相關規定處理。