- 發文/公布日期：2004-05-10
- 分類： 上市後管理
- 文號：衛署藥 字第 0930317053 號
- 主旨：公告含 benzbromarone 成分藥品之安全性再評估結果相關事宜。
- 發文/公布日期：2000-05-24
- 文件類別：公告
- 文號：衛署藥 字第 89027827 號
- 分類：上市後管理
- 點閱次數：438
主旨：
- 公告藥品 Benzbromarone 製劑中文仿單應加刊警語、禁忌症及注意事項。
說明：
- 公告事項：
一 為安全使用含 Benzbromarone 製劑，並防止副作用發生，特規定該類製劑之中文仿單應加刊左列警語、禁忌症、及注意事項。
(一) 警語：
1 猛爆性肝炎等嚴重肝臟不良反應主要會在開始投藥前六個月內發生，因此最少在最初給藥六個月內，應定期進行肝功能檢查。
2 在使用期間如有肝臟不良反應之症狀如：食慾不振、全身倦怠發生時，應立即停止使用本藥品，並到醫療院所就醫檢查。
(二) 禁忌症：肝功能異常者。
(三) 注意事項：開始投與本藥品前應先進行肝功能檢查，以確認病人沒有肝功能異常。
二 持有前項 Benzbromarone 藥品許可證之藥廠 (商) ，應於八十九年十一月三十日前，自行依前項所列禁忌症、警語、注意事項、及用法用量內容追加刊印，毋需向本署報備，逾期未辦理者，依藥事法有關規定處辦。