• 發文/公布日期：2005-04-11
• 文件類別：公告
• 文號：衛署藥字第0940310342號
• 分類：安全資訊風險溝通表
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主旨：

公告監視中成分之新劑型、新劑量、新單位含量及其學名藥等藥品列入藥物安全監視。

依據：

「藥物安全監視管理辦法」第二條第三款。

說明：

一、為監視上市後藥品的安全性，保障民眾安全，監視中成分之新劑型、新劑量、新單位含量及其學名藥等藥品列入安全監視名單。 二、前項藥品之監視期限與第一家列入監視之新藥相同，並應依本署93年10月13日衛署藥字第0930333410號函辦理。