• 發文/公布日期：2006-03-07
• 文件類別：公告
• 文號：衛署藥字第0950308540號
• 分類：其他
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主旨：

公告含glutathione成分藥品之療效評估相關事宜。

依據：

藥事法第48條。

說明：

公告事項： 一、由於glutathione成分缺乏足夠證據支持其療效，本署將針對其療效進行再評估，凡持有該成分之製劑許可證廠商，應於95年6月10日前，檢附含該成分之藥品許可證與影本、基礎藥理作用及毒性、安全性試驗報告、臨床報告等資料至本署，以利進行再評估。該文獻報告需以中、英文為主，且應裝訂成冊並附摘要3份(臨床報告文獻之研究設計應至少具備適當之對照組比較或雙盲設計，一般敘述性質與個案報告不列入考慮) 。 二、逾期未能提具資料者，視同放棄。