- 發文/公布日期:2008-02-20
- 分類: 上市後管理
- 文號:衛署藥字第0970300592號
- 主旨:公告修訂含glutathione成分注射劑型藥品之適應症,及仿單標準化相關事宜。
- 發文/公布日期:2006-10-18
- 文件類別:公告
- 文號:衛署藥 字第0950338972號
- 分類:其他
- 點閱次數:115
主旨:
- 公告glutathione成分藥品療效再評估未獲通過相關事宜。
依據:
- 藥事法第四十八條。
說明:
- 公告事項:
基於glutathione成分缺乏足夠證據支持其療效,本署於95年3月7日以衛署藥字第0950308540號公告,含 glutathione成分藥品之療效再評估相關事宜,經本署再彙整國內、外相關資料,評估其風險/效益後,該製劑因無科學證據支持其療效,本署將於96年10月15日廢止含glutathione 成份藥品許可證,並依藥事法相關規定辦理。