• 發文/公布日期：2001-04-02
• 文件類別：公告
• 文號：衛署藥字第0900018810號　
• 分類：上市後管理
• 點閱次數：463

主旨：

公告「醫療藥品仿單刊載事項標準化」計一Ｏ七品項，如附件。　

依據：

依據藥事法第七十五條規定辦理。　

說明：

一、為使國內醫療藥品有標準之仿單刊載事項，特收集本署已公告之相關規定及本署已核仿單內容，並參考各國醫藥品集，彙編成標準化之仿單。 二、藥物仿單其內容與藥物安全性有密切關係，其正確性及附帶責任與藥物本身的有效性與安全性，領證廠商均負有完全責任。 三、持有該品項藥品許可證之藥廠(商)，應於九十年十月十日前自行依公告修訂藥品仿單內容，逾期未辦理者，依藥事法及相關規定辦理。