• 發文/公布日期：1991-02-11
• 文件類別：公告
• 文號：衛署藥字第933404號
• 分類：其他
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主旨：

公告含 CYCLOMONE B (或CYCLOMONE)成分之藥品用於「循環系障礙諸症︰狹心症、肢端發紫、凍傷」，因有效性、安全性尚待確立，除新申請案件不准登記外，已持有該成分藥品許可證廠商請於80年8月8日前檢附該成分之基礎藥理作用、臨床療效文獻( 其臨床評估文獻之研究設計應至少具備適當之對照組比較或雙盲設計，一般敘述性質與個案報告不列入考慮 )、副作用等資料裝訂成冊。並附摘要一份，提出申覆。

說明：

一、依藥物藥商管理法第四十條第二項、第五十三條第二項辦理。 二、未能於上述期限內備齊資料申覆者，視同自動放棄。含有該成分之藥品許可證有效期間屆滿不准展延，由本署逕予公告註銷。