- 發文/公布日期：1991-02-11
- 分類： 其他
- 文號：衛署藥字第933404號
- 主旨：公告含 CYCLOMONE B (或CYCLOMONE)成分之藥品用於「循環系障礙諸症︰狹心症、肢端發紫、凍傷」，因有效性、安全性尚待確立，除新申請案件不准登記外，已持有該成分藥品許可證廠商請於80年8月8日前檢附該成分之基礎藥理作用、臨床療效文獻( 其臨床評估文獻之研究設計應至少具備適當之對照組比較或雙盲設計，一般敘述性質與個案報告不列入考慮 )、副作用等資料裝訂成冊。並附摘要一份，提出申覆。
- 發文/公布日期：1993-04-06
- 文件類別：公告
- 文號：衛署藥字第08119341號
- 分類：其他
- 點閱次數：138
主旨：
- 公告含 CYCLOMONE B (或CYCLOMONE)成分製劑列屬評估未獲通過處方之處理措施。
說明：
- 公告事項︰
一、含CYCLOMONE B(或CYCLOMONE)成分製劑宣稱「循環系障礙諸症︰狹心症、肢端發紫、凍傷」等適應症，經評估，含該成分製劑之臨床療效證據不足，經本署於80.2.11.以衛署藥字第933404號公告限期請持有許可證廠商提出資料申覆，唯迄未有廠商提出申覆，本案應列屬評估未獲通過藥品，廠商不得再提出申覆。
二、凡含該成分製劑之藥品許可證有效期間屆滿不得展延，由本署另案公告註銷。