• 發文/公布日期：1993-05-17
• 文件類別：公告
• 文號：衛署藥字第08225716號
• 分類：其他
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主旨：

公告含PYRITINOL DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
(或PYRITHIOXINE HYDROCHLORIDE)成分製劑列屬評估未獲通過處方之處理措施。

依據：

本署72.11.17.衛署藥字第451400號、75.5.13.衛署藥字第588224號及78.2.23.衛署藥字第781956號公告。

說明：

公告事項︰ 一、含PYRITINOL DIHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE(或PYRITHIOXINE HYDROCHLORIDE)成分製劑，原列入暫緩評估藥品，期限至81年 2月25五日止。 二、經核廠商所送之臨床試驗報告，實驗結果仍無法證實本品「對老年性癡呆症病人之自覺性精神症狀在早期可能有效」適應症。由於腦神經細胞受傷死亡之機轉係不可逆，所引發之各種病症，至今尚無有效療法，且本品為一維他命B6 衍生物，僅憑其抗氧化及增加腦循環作用，依現有之資料尚不足以治療所宣稱之病症。該成分製劑列屬評估未獲通過藥品，廠商不得再提出申覆。 三、含該成分製劑之藥品許可證有效期間屆滿不准展延，由本署另案公告註銷