• 發文/公布日期：1993-04-16
• 文件類別：公告
• 文號：衛署藥字第08204220號
• 分類：藥品查驗登記
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主旨：

公告修正「輸入疫苗檢驗封緘作業規定」，自82年 6月 1日起實施。

說明：

一、修訂本署81.1.28.衛署藥字第999980號公告「輸入疫苗檢驗封緘作業」規定如下︰ (一)凡輸入疫苗之廠商、應檢附「藥品檢驗封緘申請書」(如附件一)、原廠之檢驗紀錄和成績書及原產國國家檢定機構之檢驗合格證明，但原廠若經國家檢定機構認可授權自行檢驗者，可用原廠之檢驗紀錄及成績書代替，向本署藥物食品檢驗局申請，經該局審查與規格相符，於到貨時即派員查核 其疫苗運送、貯存之冷藏紀錄，抽取樣品檢驗，並將所請封緘之疫苗悉數先行封存原處，由廠商自行保管，俟檢驗合格後，即派員拆封按其核准之包裝，個別加貼藥物檢查證以完成封緘手續，並核發「疫苗封緘證明書」(如附件二)。 (二)前項封緘之檢驗，得由本署藥物食品檢驗局依實際需要決定抽驗項目，並得由廠商於疫苗輸入前，先行檢附有關資料，經審查與規定相符後，再檢送與輸入疫苗同批號樣品檢驗。 二、未依本公告規定辦理者，係違反藥事法第七十四條規定，應依同法第九十二條處罰。